Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy i badania wczesnej interwencji nad ALI podczas operacji ze stanu nagłego w ostrym rozwarstwieniu aorty Stanforda

23 stycznia 2014 zaktualizowane przez: WeiPing Cheng, Beijing Anzhen Hospital

Mechanizmy i badania wczesnej interwencji w ostrym uszkodzeniu płuc podczas pilnej operacji ostrego rozwarstwienia aorty Stanforda

Współczynnik zachorowalności na ostre rozwarstwienie aorty typu A (AAD) według Stanforda wzrasta o około 5-10/100 000* rocznie. Chirurgia ratunkowa była głównym sposobem leczenia ostrego rozwarstwienia aorty, jednak śmiertelność okołooperacyjna może sięgać nawet 15-30%. Ostre uszkodzenie płuc (ALI) jest jednym z głównych powikłań występujących w okresie okołooperacyjnym, które samo w sobie obejmuje 30-50% ogólnej śmiertelności. Zarówno w kraju, jak i za granicą brakuje badań nad czynnikami ryzyka, patogenezą, progresją choroby i następstwami ALI, które występują w okresie okołooperacyjnym u pacjentów z ostrym rozwarstwieniem aorty.

Niniejsze opracowanie tematyczne dotyczy projektów w przedoperacyjnej chirurgii ostrego rozwarstwienia aorty

  1. zmiany hemodynamiczne (rozwarstwienie aorty powodujące ostrą niedomykalność zastawki aortalnej, tamponadę serca i nadciśnienie proksymalne)
  2. niedokrwienno-reperfuzyjne uszkodzenie dystalnego narządu rozwarstwienia aorty
  3. Ekspozycja błony wewnętrznej i środkowej aorty powoduje zaburzenia funkcji układu krzepnięcia / fibrynolizy
  4. zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej; posługiwać się odpowiednimi klinicznymi parametrami radiograficznymi, wskaźnikami mechaniki oddechowej (wskaźnik natlenienia i wskaźnik uszkodzenia płuc) oraz wskaźnikami biochemicznymi.

Omówienie czynników ryzyka i możliwych mechanizmów u pacjentów z ADD z przedoperacyjnym ALI oraz obserwacja ich wpływu na postęp i rokowanie AAD, zbadanie wczesnej interwencji przedoperacyjnej pod kątem możliwych czynników i mechanizmów ryzyka oraz ocena ich wpływu na rokowanie, osiągnąć cel zmniejszenia śmiertelności okołooperacyjnej AAD z powodu ALI i wydatków medycznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z AAD w ciągu 48 godzin od początku, którzy są przygotowani do operacji aorty
  • Wiek od 18 do 70 lat
  • Gotowość do podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Historia przewlekłej choroby układu oddechowego przed wystąpieniem
  • Historia przewlekłej niewydolności serca lub choroby niedokrwiennej serca przed wystąpieniem
  • Historia przewlekłej dysfunkcji wątroby lub nerek przed wystąpieniem
  • Ciężki zespół ośrodkowego układu nerwowego po przyjęciu
  • Odmów podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
bez interwencji
Eksperymentalny: Grupa kwasu traneksamowego
kwas traneksamowy, dożylnie 30 mg/kg/d, przed operacją
Lek: Kwas traneksamowy
Eksperymentalny: Grupa Edaravone
edarawon, iv, 1mg/kg/d, Przedoperacyjnie
Lek: Edaravone
Eksperymentalny: Grupa Ulinastatyny
Ulinastatyna, iv, 20 000 j./kg/d, przed operacją
Lek: Ulinastatyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik okołooperacyjny i poprawa ALI
Ramy czasowe: Okres od 48 godzin przed operacją do 12 godzin po OIT

wskaźniki

  • obrazowanie klatki piersiowej (przedoperacyjne, 12 godzin po OIT);
  • gazometrię krwi tętniczej i różnicę tlenu pęcherzykowo-tętniczego (przed operacją i bezpośrednio po indukcji znieczulenia, przed zakończeniem operacji i 12 godzin po OIT);
  • mechanika oddychania (bezpośrednio po wprowadzeniu znieczulenia, przed zakończeniem operacji i 12 godzin po OIT); w tym szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych, ciśnienie plateau, podatność dynamiczna i statyczna i tak dalej.
Okres od 48 godzin przed operacją do 12 godzin po OIT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólnoustrojowa odpowiedź zapalna
Ramy czasowe: Okres od 48 godzin przed operacją do 12 godzin po OIT

Wskaźniki

  • Płukanie płuc (bezpośrednio po indukcji znieczulenia, przed zakończeniem zabiegu)
  • oznaczanie cytokin zapalnych (IL-6, IL-8, Tumor Necrosis Factor -α, Cluster of Differentiation 11 /Cluster of Differentiation 18 , mieloperoksydaza) i substancji powierzchniowo czynnych
Okres od 48 godzin przed operacją do 12 godzin po OIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: WeiPing Cheng, master, Chief Physician，Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-2006-03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre rozwarstwienie aorty

Badania kliniczne na Kwas traneksamowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj