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Meccanismo e ricerca di intervento precoce sull'ALI durante la chirurgia di emergenza della dissezione aortica acuta di Stanford A

23 gennaio 2014 aggiornato da: WeiPing Cheng, Beijing Anzhen Hospital

Meccanismo e ricerca di intervento precoce sulla lesione polmonare acuta durante la chirurgia di emergenza della dissezione aortica acuta di Stanford A

Il tasso di morbilità della dissezione aortica acuta di tipo Stanford A (AAD) è in aumento, circa 5-10/100.000* all'anno. La chirurgia d'urgenza è stata il trattamento principale per la dissezione aortica acuta, tuttavia il tasso di mortalità perioperatoria può raggiungere il 15~30%. Il danno polmonare acuto (ALI) è una delle principali complicanze che si verificano durante il periodo perioperatorio, che da solo copre il 30%-50% del tasso di mortalità complessivo. Sia i paesi nazionali che quelli esteri mancano di ricerche sui fattori di rischio, sulla patogenesi, sulla progressione della malattia e sull'esito dell'ALI, che si verificano durante il periodo perioperatorio dei pazienti con dissezione aortica acuta.

Questo argomento di studio segue i progetti nel preoperatorio della chirurgia della dissezione aortica acuta

  1. alterazioni emodinamiche (dissezione aortica con conseguente rigurgito aortico acuto, tamponamento cardiaco e ipertensione prossimale)
  2. ischemia - lesione da riperfusione dell'organo distale della dissezione aortica
  3. L'esposizione dell'aorta intima-media causa disturbi della funzione del sistema coagulazione/fibrinolitico
  4. sindrome da risposta infiammatoria sistemica; utilizzare parametri radiografici clinici pertinenti, indicatori della meccanica respiratoria (indice di ossigenazione e indice di danno polmonare) e indicatori biochimici.

Discutere i fattori di rischio e i possibili meccanismi dei pazienti ADD con ALI preoperatoria e osservare le loro influenze sul progresso e sulla prognosi dell'AAD, esplorare l'intervento precoce nel preoperatorio per possibili fattori e meccanismi di rischio e valutare le loro influenze sulla prognosi, per raggiungere lo scopo di ridurre la mortalità perioperatoria AAD di ALI e le spese mediche.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

220

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con AAD entro 48 ore dall'esordio che sono preparati per la chirurgia aortica
  • Età compresa tra i 18 e i 70 anni
  • Disponibilità a firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Una storia di malattia respiratoria cronica prima dell'esordio
  • Una storia di insufficienza cardiaca cronica o malattia coronarica prima dell'esordio
  • Una storia di disfunzione epatica o renale cronica prima dell'esordio
  • Grave sindrome del sistema nervoso centrale dopo il ricovero
  • Rifiutare di firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
nessun intervento
Sperimentale: Gruppo dell'acido tranexamico
acido tranexamico , 30mg/kg/d per via endovenosa , Preoperatorio
Sperimentale: Gruppo Edaravone
edaravone, iv, 1mg/kg/d, preoperatorio
Sperimentale: Gruppo Ulinastatina
Ulinastatina, iv, 20.000 U/kg/die, preoperatoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esito perioperatorio e miglioramento dell'ALI
Lasso di tempo: Periodo da 48 ore prima dell'intervento chirurgico a 12 ore dopo la terapia intensiva

indicatori

  • imaging del torace (preoperatorio, 12 ore dopo la terapia intensiva);
  • gas ematici arteriosi e differenza di ossigeno alveolo-arterioso (prima dell'intervento chirurgico e immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia, prima della fine dell'intervento chirurgico e 12 ore dopo la terapia intensiva);
  • meccanica respiratoria (immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia, prima della fine dell'intervento chirurgico e 12 ore dopo la terapia intensiva); compresa la pressione di picco delle vie aeree, la pressione di plateau, la conformità dinamica e statica e così via.
Periodo da 48 ore prima dell'intervento chirurgico a 12 ore dopo la terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risposta infiammatoria sistemica
Lasso di tempo: Periodo da 48 ore prima dell'intervento chirurgico a 12 ore dopo la terapia intensiva

Indicatori

  • Lavaggio polmonare (immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia, prima della fine dell'intervento)
  • determinazione delle citochine infiammatorie (IL-6, IL-8, Tumor Necrosis Factor -α, Cluster of Differentiation 11 /Cluster of Differentiation 18 , mieloperossidasi) e sostanza tensioattiva
Periodo da 48 ore prima dell'intervento chirurgico a 12 ore dopo la terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: WeiPing Cheng, master, Chief Physician,Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

10 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dissezione aortica acuta

Prove cliniche su Acido tranexamico

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