Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanism och tidig interventionsforskning om ALI under emergenskirurgi av akut Stanford A aortadissektion

23 januari 2014 uppdaterad av: WeiPing Cheng, Beijing Anzhen Hospital

Mekanism och tidig interventionsforskning om akut lungskada under akutkirurgi av akut Stanford A aortadissektion

Sjuklighetsfrekvensen av Stanford A-typ Akut aortadissektion (AAD) har ökat, cirka 5-10/100 000* per år. Akutkirurgi har varit huvudbehandlingen för akut aortadissektion, men perioperativ dödlighet kan vara så hög som 15~30%. Akut lungskada (ALI) är en av de viktigaste komplikationerna som inträffar under den perioperativa perioden, som i sig täcker 30-50 % av den totala dödligheten. Både inhemska och utländska länder saknar forskning om riskfaktorer, patogenes, sjukdomsprogression och resultatet av ALI, som inträffar under den perioperativa perioden för patienter med akut aortadissektion.

Denna ämnesstudie följer projekt inom preoperativ akut aortadissektionskirurgi

  1. hemodynamiska förändringar (aortadissektion som resulterar i akuta aortauppstötningar, hjärttamponad och proximalt högt blodtryck)
  2. ischemi - reperfusionsskada av aortadissektion distalt organ
  3. Aorta intima-media exponering orsaka koagulation / fibrinolytiska systemet funktion störning
  4. systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom; använda relevanta kliniska radiografiska parametrar, indikatorer för andningsmekanik (syreindex och lungskadeindex) och biokemiska indikatorer.

Att diskutera riskfaktorer och möjliga mekanismer för ADD-patienter med preoperativ ALI och observera deras inverkan på AADs framsteg och prognos, att utforska tidig intervention i preoperativet för möjliga riskfaktorer och mekanismer och att utvärdera deras inverkan på prognosen, att uppnå syftet att minska AAD perioperativ dödlighet av ALI och medicinska kostnader.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

220

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • AAD-patienter inom 48 timmar efter debut som är förberedda för aortakirurgi
  • Ålder mellan 18 och 70
  • Villig att underteckna det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • En historia av kronisk luftvägssjukdom innan debuten
  • En historia av kronisk hjärtsvikt eller kranskärlssjukdom före uppkomsten
  • En historia av kronisk lever- eller njurfunktion före debut
  • Svårt syndrom i centrala nervsystemet efter inläggning
  • Vägra att underteckna det informerade samtycket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
inget ingripande
Experimentell: Tranexamsyragrupp
tranexamsyra ，intravenös 30mg/kg/d，Preoperativ
Läkemedel: Tranexaminsyra
Experimentell: Edaravone grupp
edaravon, iv, 1 mg/kg/d, Preoperativ
Läkemedel: Edaravone
Experimentell: Ulinastatingruppen
Ulinastatin ,iv，20 000 U /kg/d，Preoperativ
Läkemedel: Ulinastatin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
perioperativt resultat och förbättring av ALI
Tidsram: Period från 48 timmar före operation till 12 timmar efter ICU

indikatorer

  • avbildning av bröstet (preoperativ, 12 timmar efter ICU);
  • arteriella blodgaser och alveolär-arteriell syreskillnad (före operation, och omedelbart efter induktion av anestesi, innan operationen avslutas och 12 timmar efter ICU);
  • andningsmekanik (omedelbart efter induktion av anestesi, före slutet av operationen och 12 timmar efter ICU); inklusive topptryck i luftvägarna, platåtryck, dynamisk och statisk följsamhet och så vidare.
Period från 48 timmar före operation till 12 timmar efter ICU

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
systemiskt inflammatoriskt svar
Tidsram: Period från 48 timmar före operation till 12 timmar efter ICU

Indikatorer

  • Lungsköljning (omedelbart efter induktion av anestesi, före slutet av operationen)
  • bestämning av inflammatoriska cytokiner (IL-6, IL-8, tumörnekrosfaktor -α, Cluster of Differentiation 11 / Cluster of Differentiation 18, myeloperoxidas) och ytaktiv substans
Period från 48 timmar före operation till 12 timmar efter ICU

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: WeiPing Cheng, master, Chief Physician，Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

10 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-2006-03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut aortadissektion

Kliniska prövningar på Tranexaminsyra

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera