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급성 Stanford A 대동맥 박리의 출현 수술 중 ALI에 대한 메커니즘 및 조기 개입 연구

2014년 1월 23일 업데이트: WeiPing Cheng, Beijing Anzhen Hospital

급성 Stanford A 대동맥 박리의 응급 수술 중 급성 폐손상에 대한 기전 및 조기 개입 연구

스탠포드 A형 급성 대동맥 박리(AAD)의 이환율은 매년 약 5-10/100,000*로 증가하고 있습니다. 급성 대동맥 박리의 경우 응급 수술이 주된 치료법이지만 수술 전후 사망률은 15~30%에 이른다. 급성폐손상(Acute lung injury, ALI)은 수술 전후에 발생하는 주요 합병증 중 하나로 전체 사망률의 30~50%를 차지한다. 급성 대동맥 박리 환자의 수술 전후에 발생하는 ALI의 위험인자, 병인, 질환 진행 및 결과에 대한 국내외 연구는 부족한 실정이다.

이 주제 연구는 급성 대동맥 박리 수술의 수술 전 프로젝트를 따릅니다.

  1. 혈역학적 변화(급성 대동맥 역류, 심장 압전 및 근위부 고혈압을 유발하는 대동맥 박리)
  2. 허혈 - 대동맥 박리 원위 기관의 재관류 손상
  3. 대동맥 내막-중막 노출로 응고/섬유소용해계 기능장애 유발
  4. 전신 염증 반응 증후군; 관련 임상 방사선학적 매개변수, 호흡 역학 지표(산소화 지수 및 폐 손상 지수) 및 생화학적 지표를 사용합니다.

수술 전 ALI가 있는 ADD 환자의 위험 요인과 가능한 메커니즘을 논의하고 AAD의 진행과 예후에 미치는 영향을 관찰하고 가능한 위험 요소와 메커니즘에 대한 수술 전 조기 개입을 탐색하고 예후에 미치는 영향을 평가하기 위해 ALI의 AAD 수술 전후 사망률과 의료비를 줄이는 목적을 달성하십시오.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

220

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 발병 후 48시간 이내에 대동맥 수술을 받을 준비가 된 AAD 환자
  • 18~70세
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있음

제외 기준:

  • 발병 전 만성 호흡기 질환의 병력
  • 발병 전 만성 심부전 또는 관상 동맥 심장 질환의 병력
  • 발병 전 만성 간 또는 신장 기능 장애의 병력
  • 입원 후 중증 중추신경계 증후군
  • 정보에 입각한 동의서 서명 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
간섭 없음
실험적: 트라넥삼산군
트라넥삼산, 정맥 30mg/kg/일, 수술 전
의약품: 트라넥삼산
실험적: 에다라본 그룹
edaravone, iv, 1mg/kg/d, 수술 전
의약품: 에다라본
실험적: 울리나스타틴 그룹
울리나스타틴, iv, 20,000 U /kg/d, 수술 전
의약품: 울리나스타틴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전후 결과 및 ALI 개선
기간: 수술 전 48시간부터 ICU 후 12시간까지의 기간

지표

  • 흉부 영상(수술 전, ICU 12시간 후);
  • 동맥혈 가스 및 폐포-동맥 산소 차이(수술 전, 마취 유도 직후, 수술 종료 전 및 ICU 후 12시간);
  • 호흡 역학(마취 유도 직후, 수술 종료 전 및 ICU 후 12시간); 최고기도 압력, 고원 압력, 동적 및 정적 준수 등을 포함합니다.
수술 전 48시간부터 ICU 후 12시간까지의 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 염증 반응
기간: 수술 전 48시간부터 ICU 후 12시간까지의 기간

지표

  • 폐세척(마취 유도 직후, 수술 종료 전)
  • 염증성 사이토카인(IL-6, IL-8, Tumor Necrosis Factor-α, Cluster of Differentiation 11 / Cluster of Differentiation 18 , myeloperoxidase) 및 계면활성 물질 측정
수술 전 48시간부터 ICU 후 12시간까지의 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Anzhen Hospital

수사관

  • 수석 연구원: WeiPing Cheng, master, Chief Physician，Professor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 4일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011-2006-03

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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