Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanisme og tidlig interventionsforskning på ALI under emergency kirurgi af akut Stanford en aortadissektion

23. januar 2014 opdateret af: WeiPing Cheng, Beijing Anzhen Hospital

Mekanisme og tidlig interventionsforskning om akut lungeskade under emergency kirurgi af akut Stanford A aortadissektion

Sygelighedsraten for Stanford A type akut aortadissektion (AAD) har været stigende, omkring 5-10/100.000* pr. år. Akutkirurgi har været hovedbehandlingen for akut aortadissektion, dog kan perioperativ dødelighed være så høj som 15~30%. Akut lungeskade (ALI) er en af ​​de vigtigste komplikationer, der opstår i den perioperative periode, som i sig selv dækker 30%-50% af den samlede dødelighed. Både indenlandske og udenlandske lande mangler forskning i risikofaktorer, patogenese, sygdomsprogression og resultatet af ALI, som sker i den perioperative periode for patienter med akut aortadissektion.

Denne emneundersøgelse følger projekter inden for den præoperative operation af akut aortadissektion

  1. hæmodynamiske ændringer (aortadissektion, der resulterer i akut aorta regurgitation, hjertetamponade og proksimalt højt blodtryk)
  2. iskæmi - reperfusionsskade af aortadissektion distale organ
  3. Aorta intima-medieeksponering forårsager koagulation/fibrinolytisk systemfunktionsforstyrrelse
  4. systemisk inflammatorisk respons syndrom; anvende relevante kliniske radiografiske parametre, indikatorer for respirationsmekanik (iltningsindeks og lungeskadeindeks) og biokemiske indikatorer.

At diskutere risikofaktorer og mulige mekanismer for ADD-patienter med præoperativ ALI og observere deres indflydelse på fremskridt og prognose af AAD, at udforske tidlig intervention i det præoperative for mulige risikofaktorer og mekanismer og at evaluere deres indflydelse på prognosen, at opnå formålet med at reducere AAD perioperativ dødelighed af ALI og medicinske udgifter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • AAD-patienter inden for 48 timer efter debut, som er forberedt til aortakirurgi
  • Alder mellem 18 og 70
  • Er villig til at underskrive det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med kronisk luftvejssygdom før debut
  • En historie med kronisk hjertesvigt eller koronar hjertesygdom før debut
  • En historie med kronisk lever- eller nyredysfunktion før debut
  • Svært centralnervesystemsyndrom efter indlæggelse
  • Nægt at underskrive det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
intet indgreb
Eksperimentel: Tranexamsyregruppe
tranexamsyre ，intravenøs 30mg/kg/d，præoperativ
Medicin: Tranexamsyre
Eksperimentel: Edaravone gruppe
edaravone, iv, 1 mg/kg/d, præoperativ
Medicin: Edaravone
Eksperimentel: Ulinastatin gruppe
Ulinastatin, iv，20.000 U /kg/d，Preoperativ
Medicin: Ulinastatin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
perioperativt resultat og forbedring af ALI
Tidsramme: Periode fra 48 timer før operationen til 12 timer efter ICU

indikatorer

  • brystbilleddannelse (præoperativ, 12 timer efter ICU);
  • arterielle blodgasser og alveolær-arteriel iltforskel (før operation og umiddelbart efter induktion af anæstesi, før operationen slutter og 12 timer efter ICU);
  • respiratorisk mekanik (umiddelbart efter induktion af anæstesi, før afslutningen af ​​operationen og 12 timer efter ICU); inklusive peak luftvejstryk, plateautryk, dynamisk og statisk compliance og så videre.
Periode fra 48 timer før operationen til 12 timer efter ICU

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
systemisk inflammatorisk respons
Tidsramme: Periode fra 48 timer før operationen til 12 timer efter ICU

Indikatorer

  • Lungeskylning (umiddelbart efter induktion af anæstesi, før slutningen af ​​operationen)
  • bestemmelse af inflammatoriske cytokiner (IL-6, IL-8, Tumor Necrosis Factor -α, Cluster of Differentiation 11 / Cluster of Differentiation 18, myeloperoxidase) og overfladeaktivt stof
Periode fra 48 timer før operationen til 12 timer efter ICU

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: WeiPing Cheng, master, Chief Physician，Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2013

Først opslået (Skøn)

10. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-2006-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut aortadissektion

Kliniske forsøg med Tranexamsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner