Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mécanisme et recherche d'intervention précoce sur l'ALI pendant la chirurgie d'urgence de la dissection aortique aiguë de Stanford A

23 janvier 2014 mis à jour par: WeiPing Cheng, Beijing Anzhen Hospital

Mécanisme et recherche d'intervention précoce sur les lésions pulmonaires aiguës lors de la chirurgie d'urgence de la dissection aortique aiguë de Stanford A

Le taux de morbidité de la dissection aortique aiguë de type Stanford A (AAD) a augmenté, environ 5-10/100 000* par an. La chirurgie d'urgence a été le principal traitement de la dissection aortique aiguë, mais le taux de mortalité périopératoire peut atteindre 15 à 30 %. Les lésions pulmonaires aiguës (ALI) sont l'une des principales complications qui surviennent pendant la période périopératoire, qui couvre à elle seule 30 % à 50 % du taux de mortalité global. Les pays nationaux et étrangers manquent de recherches sur les facteurs de risque, la pathogenèse, la progression de la maladie et les résultats de l'ALI, qui se produisent pendant la période périopératoire des patients atteints de dissection aortique aiguë.

Ce sujet d'étude fait suite à des projets dans le préopératoire de la chirurgie de la dissection aortique aiguë

  1. changements hémodynamiques (dissection aortique entraînant une régurgitation aortique aiguë, une tamponnade cardiaque et une hypertension artérielle proximale)
  2. ischémie - lésion de reperfusion d'un organe distal de dissection aortique
  3. L'exposition intima-média aortique provoque des troubles de la coagulation / du système fibrinolytique
  4. syndrome de réponse inflammatoire systémique; utiliser des paramètres radiographiques cliniques pertinents, des indicateurs de mécanique respiratoire (indice d'oxygénation et indice de lésion pulmonaire) et des indicateurs biochimiques.

Discuter des facteurs de risque et des mécanismes possibles des patients ADD avec ALI préopératoire et observer leurs influences sur la progression et le pronostic de l'AAD, explorer une intervention précoce en préopératoire pour les facteurs de risque et les mécanismes possibles et évaluer leurs influences sur le pronostic, atteindre l'objectif de réduire la mortalité périopératoire AAD des ALI et les dépenses médicales.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

220

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients AAD dans les 48 heures suivant le début qui sont préparés pour la chirurgie aortique
  • Âge entre 18 et 70 ans
  • Disposé à signer le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie respiratoire chronique avant l'apparition
  • Antécédents d'insuffisance cardiaque chronique ou de maladie coronarienne avant l'apparition
  • Antécédents de dysfonctionnement hépatique ou rénal chronique avant l'apparition
  • Syndrome sévère du système nerveux central après l'admission
  • Refuser de signer le consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
aucune intervention
Expérimental: Groupe acide tranexamique
acide tranexamique ,intraveineux 30mg/kg/j,Préopératoire
Expérimental: Groupe Edaravone
édaravone, iv, 1 mg/kg/j, préopératoire
Expérimental: Groupe de l'ulinastatine
Ulinastatine ,iv,20 000 U /kg/j,Préopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultat périopératoire et amélioration de l'ALI
Délai: Période de 48 heures avant la chirurgie à 12 heures après l'USI

indicateurs

  • imagerie thoracique (préopératoire, 12 heures après l'USI) ;
  • les gaz du sang artériel et la différence d'oxygène alvéolaire-artériel (avant la chirurgie et immédiatement après l'induction de l'anesthésie, avant la fin de la chirurgie et 12 heures après l'USI);
  • mécanique respiratoire (immédiatement après l'induction de l'anesthésie, avant la fin de la chirurgie et 12 heures après l'USI); y compris la pression maximale des voies respiratoires, la pression de plateau, la conformité dynamique et statique, etc.
Période de 48 heures avant la chirurgie à 12 heures après l'USI

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réponse inflammatoire systémique
Délai: Période de 48 heures avant la chirurgie à 12 heures après l'USI

Indicateurs

  • Lavage pulmonaire (immédiatement après l'induction de l'anesthésie、avant la fin de la chirurgie)
  • dosage des cytokines inflammatoires (IL-6, IL-8, Tumor Necrosis Factor -α, Cluster of Differentiation 11 /Cluster of Differentiation 18 , myéloperoxydase) et de la substance tensioactive
Période de 48 heures avant la chirurgie à 12 heures après l'USI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: WeiPing Cheng, master, Chief Physician,Professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2013

Première publication (Estimation)

10 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur L'acide tranexamique

3
S'abonner