- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01894334
Mécanisme et recherche d'intervention précoce sur l'ALI pendant la chirurgie d'urgence de la dissection aortique aiguë de Stanford A
Mécanisme et recherche d'intervention précoce sur les lésions pulmonaires aiguës lors de la chirurgie d'urgence de la dissection aortique aiguë de Stanford A
Le taux de morbidité de la dissection aortique aiguë de type Stanford A (AAD) a augmenté, environ 5-10/100 000* par an. La chirurgie d'urgence a été le principal traitement de la dissection aortique aiguë, mais le taux de mortalité périopératoire peut atteindre 15 à 30 %. Les lésions pulmonaires aiguës (ALI) sont l'une des principales complications qui surviennent pendant la période périopératoire, qui couvre à elle seule 30 % à 50 % du taux de mortalité global. Les pays nationaux et étrangers manquent de recherches sur les facteurs de risque, la pathogenèse, la progression de la maladie et les résultats de l'ALI, qui se produisent pendant la période périopératoire des patients atteints de dissection aortique aiguë.
Ce sujet d'étude fait suite à des projets dans le préopératoire de la chirurgie de la dissection aortique aiguë
- changements hémodynamiques (dissection aortique entraînant une régurgitation aortique aiguë, une tamponnade cardiaque et une hypertension artérielle proximale)
- ischémie - lésion de reperfusion d'un organe distal de dissection aortique
- L'exposition intima-média aortique provoque des troubles de la coagulation / du système fibrinolytique
- syndrome de réponse inflammatoire systémique; utiliser des paramètres radiographiques cliniques pertinents, des indicateurs de mécanique respiratoire (indice d'oxygénation et indice de lésion pulmonaire) et des indicateurs biochimiques.
Discuter des facteurs de risque et des mécanismes possibles des patients ADD avec ALI préopératoire et observer leurs influences sur la progression et le pronostic de l'AAD, explorer une intervention précoce en préopératoire pour les facteurs de risque et les mécanismes possibles et évaluer leurs influences sur le pronostic, atteindre l'objectif de réduire la mortalité périopératoire AAD des ALI et les dépenses médicales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients AAD dans les 48 heures suivant le début qui sont préparés pour la chirurgie aortique
- Âge entre 18 et 70 ans
- Disposé à signer le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie respiratoire chronique avant l'apparition
- Antécédents d'insuffisance cardiaque chronique ou de maladie coronarienne avant l'apparition
- Antécédents de dysfonctionnement hépatique ou rénal chronique avant l'apparition
- Syndrome sévère du système nerveux central après l'admission
- Refuser de signer le consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
aucune intervention
|
|
Expérimental: Groupe acide tranexamique
acide tranexamique ,intraveineux 30mg/kg/j,Préopératoire
|
|
Expérimental: Groupe Edaravone
édaravone, iv, 1 mg/kg/j, préopératoire
|
|
Expérimental: Groupe de l'ulinastatine
Ulinastatine ,iv,20 000 U /kg/j,Préopératoire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
résultat périopératoire et amélioration de l'ALI
Délai: Période de 48 heures avant la chirurgie à 12 heures après l'USI
|
indicateurs
|
Période de 48 heures avant la chirurgie à 12 heures après l'USI
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
réponse inflammatoire systémique
Délai: Période de 48 heures avant la chirurgie à 12 heures après l'USI
|
Indicateurs
|
Période de 48 heures avant la chirurgie à 12 heures après l'USI
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: WeiPing Cheng, master, Chief Physician,Professor
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gao Z, Pei X, He C, Wang Y, Lu J, Jin M, Cheng W. Oxygenation impairment in patients with acute aortic dissection is associated with disorders of coagulation and fibrinolysis: a prospective observational study. J Thorac Dis. 2019 Apr;11(4):1190-1201. doi: 10.21037/jtd.2019.04.32.
- Pan X, Lu J, Cheng W, Yang Y, Zhu J, Jin M. Independent factors related to preoperative acute lung injury in 130 adults undergoing Stanford type-A acute aortic dissection surgery: a single-center cross-sectional clinical study. J Thorac Dis. 2018 Jul;10(7):4413-4423. doi: 10.21037/jtd.2018.06.140.
- Cheng Y, Jin M, Dong X, Sun L, Liu J, Wang R, Yang Y, Lin P, Hou S, Ma Y, Wang Y, Pan X, Lu J, Cheng W. Mechanism and early intervention research on ALI during emergence surgery of Stanford type-A AAD: Study protocol for a prospective, double-blind, clinical trial. Medicine (Baltimore). 2016 Oct;95(42):e5164. doi: 10.1097/MD.0000000000005164.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Lésion pulmonaire
- Anévrisme
- Anévrisme, dissection
- Lésion pulmonaire aiguë
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents modulateurs de fibrine
- Inhibiteurs de protéase
- Agents neuroprotecteurs
- Agents protecteurs
- Inhibiteurs de la sérine protéinase
- Agents antifibrinolytiques
- Hémostatique
- Coagulants
- Inhibiteurs de la trypsine
- Antioxydants
- Piégeurs de radicaux libres
- Édaravone
- L'acide tranexamique
- Urinastatine
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-2006-03
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur L'acide tranexamique
-
University of SaskatchewanRecrutementBlessures à la coiffe des rotateurs | Syndrome de conflit sous-acromial | Déchirures de la coiffe des rotateurs | Conflit sous-acromialCanada
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineBarts & The London NHS Trust; St George's University Hospitals NHS Foundation... et autres collaborateursComplétéHémorragie traumatiqueRoyaume-Uni
-
Fluoropharma, Inc.Complété
-
SMG-SNU Boramae Medical CenterInconnueDysfonction cognitive postopératoire
-
PfizerComplété