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Mecanismo e Pesquisa de Intervenção Precoce em ALI Durante Cirurgia de Emergência de Dissecção Aórtica Aguda de Stanford

23 de janeiro de 2014 atualizado por: WeiPing Cheng, Beijing Anzhen Hospital

Mecanismo e Pesquisa de Intervenção Precoce em Lesão Pulmonar Aguda Durante Cirurgia de Emergência de Stanford A Dissecção Aórtica Aguda

A taxa de morbidade da Dissecção Aórtica Aguda tipo A de Stanford (DAA) vem aumentando, cerca de 5-10/100.000* por ano. A cirurgia de emergência tem sido o principal tratamento para a Dissecção Aórtica Aguda, porém a taxa de mortalidade perioperatória pode chegar a 15~30%. A lesão pulmonar aguda (LPA) é uma das principais complicações que ocorrem durante o período perioperatório, que por si só cobre 30%-50% da taxa de mortalidade geral. Tanto os países nacionais quanto os estrangeiros carecem de pesquisas sobre fatores de risco, patogênese, progressão da doença e evolução da LPA, que ocorrem durante o período perioperatório de pacientes com dissecção aguda da aorta.

Este estudo do tópico segue projetos no pré-operatório de cirurgia de Dissecção Aguda de Aorta

  1. alterações hemodinâmicas (dissecção aórtica resultando em regurgitação aórtica aguda, tamponamento cardíaco e hipertensão arterial proximal)
  2. isquemia - lesão de reperfusão do órgão distal da dissecção aórtica
  3. Exposição íntima-média aórtica causa distúrbio da função do sistema fibrinolítico/coagulação
  4. síndrome de resposta inflamatória sistêmica; utilizar parâmetros clínicos radiográficos relevantes, indicadores de mecânica respiratória (índice de oxigenação e índice de lesão pulmonar) e indicadores bioquímicos.

Discutir os fatores de risco e possíveis mecanismos de pacientes com DDA com LPA pré-operatória e observar suas influências no progresso e prognóstico da DAA, explorar a intervenção precoce no pré-operatório para possíveis fatores e mecanismos de risco e avaliar suas influências no prognóstico, para atingir o objetivo de reduzir a mortalidade perioperatória de AAD de ALI e despesas médicas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

220

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DAA dentro de 48 horas após o início, preparados para cirurgia aórtica
  • Idade entre 18 e 70 anos
  • Disposto a assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Uma história de doença respiratória crônica antes do início
  • Uma história de insuficiência cardíaca crônica ou doença cardíaca coronária antes do início
  • Uma história de disfunção hepática ou renal crônica antes do início
  • Síndrome grave do sistema nervoso central após admissão
  • Recuse-se a assinar o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
nenhuma intervenção
Experimental: Grupo ácido tranexâmico
ácido tranexâmico, intravenoso 30mg/kg/d, pré-operatório
Medicamento: Ácido tranexâmico
Experimental: Grupo Edaravone
edaravona, iv, 1mg/kg/d, Pré-operatório
Medicamento: Edaravona
Experimental: Grupo ulinastatina
Ulinastatina ,iv, 20.000 U /kg/d, pré-operatório
Medicamento: Ulinastatina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultado perioperatório e melhora da ALI
Prazo: Período de 48 horas antes da cirurgia até 12 horas após a UTI

indicadores

  • imagem do tórax (pré-operatório, 12 horas após a UTI);
  • gasometria arterial e diferença alvéolo-arterial de oxigênio (antes da cirurgia, e imediatamente após a indução da anestesia, antes do término da cirurgia e 12 horas após a UTI);
  • mecânica respiratória (imediatamente após a indução anestésica, antes do término da cirurgia e 12 horas após a UTI); incluindo pico de pressão das vias aéreas, pressão de platô, complacência dinâmica e estática e assim por diante.
Período de 48 horas antes da cirurgia até 12 horas após a UTI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resposta inflamatória sistêmica
Prazo: Período de 48 horas antes da cirurgia até 12 horas após a UTI

Indicadores

  • Lavagem pulmonar (imediatamente após a indução da anestesia, antes do final da cirurgia)
  • determinação de citocinas inflamatórias (IL-6, IL-8, Fator de Necrose Tumoral -α, Cluster de Diferenciação 11 /Cluster de Diferenciação 18 , mieloperoxidase) e substância tensoativa
Período de 48 horas antes da cirurgia até 12 horas após a UTI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beijing Anzhen Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: WeiPing Cheng, master, Chief Physician，Professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

10 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-2006-03

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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