Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизм и исследование раннего вмешательства при ОПЛ во время хирургического вмешательства при остром расслоении аорты в Стэнфорде А

23 января 2014 г. обновлено: WeiPing Cheng, Beijing Anzhen Hospital

Механизм и исследование раннего вмешательства при остром повреждении легких во время экстренной хирургии острого расслоения аорты в Стэнфорде А

Уровень заболеваемости Стэнфордским острым расслоением аорты типа А (AAD) увеличивается, примерно 5-10/100 000* в год. Неотложная хирургия была основным методом лечения острого расслоения аорты, однако периоперационная смертность может достигать 15–30%. Острое повреждение легких (ОПЛ) является одним из основных осложнений периоперационного периода, которое само по себе составляет 30-50% общей летальности. Как в отечественных, так и в зарубежных странах отсутствуют исследования факторов риска, патогенеза, течения и исходов ОПЛ, возникающих в периоперационном периоде у больных с острым расслоением аорты.

Это тематическое исследование следует за проектами в предоперационной хирургии острого расслоения аорты.

  1. гемодинамические изменения (расслоение аорты, приводящее к острой аортальной регургитации, тампонаде сердца и проксимальному повышению артериального давления)
  2. ишемия - реперфузионное повреждение дистального отдела расслоения аорты
  3. Воздействие на интиму-медиа аорты вызывает нарушение функции коагуляционной/фибринолитической системы
  4. синдром системной воспалительной реакции; использовать соответствующие клинико-рентгенологические параметры, показатели дыхательной механики (индекс оксигенации и индекс повреждения легких) и биохимические показатели.

Обсудить факторы риска и возможные механизмы СДВ у пациентов с предоперационным ОПЛ и наблюдать их влияние на течение и прогноз ААД, изучить раннее вмешательство в предоперационном периоде на предмет возможных факторов риска и механизмов и оценить их влияние на прогноз, достичь цели снижения периоперационной летальности при ОАС и медицинских расходов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

220

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ААД в течение 48 часов от начала заболевания, готовые к хирургическому вмешательству на аорте.
  • Возраст от 18 до 70 лет
  • Готов подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Хронические респираторные заболевания в анамнезе до начала
  • История хронической сердечной недостаточности или ишемической болезни сердца до начала
  • Хроническая дисфункция печени или почек в анамнезе до начала
  • Тяжелый синдром центральной нервной системы после госпитализации
  • Отказаться подписать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
без вмешательства
Экспериментальный: Группа транексамовой кислоты
транексамовая кислота, внутривенно 30 мг/кг/сутки, до операции
Экспериментальный: Группа Эдаравоне
эдаравон, в/в, 1 мг/кг/сут, до операции
Экспериментальный: Группа улинастатина
Улинастатин, в/в, 20 000 ЕД/кг/сутки, до операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
периоперационный исход и улучшение ALI
Временное ограничение: Период от 48 часов до операции до 12 часов после ОРИТ

индикаторы

  • визуализация грудной клетки (до операции, через 12 часов после отделения интенсивной терапии);
  • газов артериальной крови и альвеолярно-артериальной разницы по кислороду (до операции и сразу после индукции анестезии, до окончания операции и через 12 ч после ОРИТ);
  • механика дыхания (сразу после индукции анестезии, до окончания операции и через 12 ч после ОРИТ); включая пиковое давление в дыхательных путях, давление плато, динамическую и статическую податливость и так далее.
Период от 48 часов до операции до 12 часов после ОРИТ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
системная воспалительная реакция
Временное ограничение: Период от 48 часов до операции до 12 часов после ОРИТ

Индикаторы

  • Промывание легких (сразу после индукции анестезии, до окончания операции)
  • определение воспалительных цитокинов (ИЛ-6, ИЛ-8, фактора некроза опухоли -α, кластера дифференцировки 11/кластера дифференцировки 18, миелопероксидазы) и поверхностно-активного вещества
Период от 48 часов до операции до 12 часов после ОРИТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: WeiPing Cheng, master, Chief Physician,Professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться