Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismus a výzkum včasné intervence na ALI během urgentní operace akutní Stanford A aortální disekce

23. ledna 2014 aktualizováno: WeiPing Cheng, Beijing Anzhen Hospital

Mechanismus a výzkum včasné intervence u akutního poranění plic během urgentní operace akutní Stanford A aortální disekce

Míra nemocnosti akutní aortální disekce typu Stanford A (AAD) se zvyšuje, asi 5-10/100 000* ročně. U akutní disekce aorty byla hlavní léčbou urgentní chirurgie, avšak perioperační mortalita může dosahovat až 15–30 %. Akutní poranění plic (ALI) je jednou z hlavních komplikací, ke kterým dochází v perioperačním období, které samo o sobě pokrývá 30–50 % celkové mortality. V tuzemsku i zahraničí chybí výzkumy rizikových faktorů, patogeneze, progrese onemocnění a výsledku ALI, ke kterým dochází v perioperačním období pacientů s akutní disekcí aorty.

Tato tematická studie navazuje na projekty v předoperační operaci akutní aortální disekce

  1. hemodynamické změny (disekce aorty vedoucí k akutní aortální regurgitaci, srdeční tamponádě a proximálnímu vysokému krevnímu tlaku)
  2. ischemie - reperfuzní poranění disekce aorty distálního orgánu
  3. Expozice aortální intimy-media způsobuje poruchu koagulace / fibrinolytického systému
  4. syndrom systémové zánětlivé odpovědi; používat relevantní klinické radiografické parametry, ukazatele mechaniky dýchání (index kyslíku a index poškození plic) a biochemické ukazatele.

Diskutovat rizikové faktory a možné mechanismy ADD pacientů s předoperační ALI a sledovat jejich vliv na progresi a prognózu AAD, prozkoumat včasnou intervenci v předoperačním období pro možné rizikové faktory a mechanismy a zhodnotit jejich vliv na prognózu, dosáhnout účelu snížení AAD perioperační mortality ALI a léčebných nákladů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s AAD do 48 hodin od začátku, kteří jsou připraveni na operaci aorty
  • Věk od 18 do 70 let
  • Ochotný podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Chronické respirační onemocnění v anamnéze před jeho nástupem
  • Anamnéza chronického srdečního selhání nebo ischemické choroby srdeční před nástupem
  • Chronická dysfunkce jater nebo ledvin v anamnéze před nástupem
  • Těžký syndrom centrálního nervového systému po přijetí
  • Odmítněte podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
žádný zásah
Experimentální: Skupina kyseliny tranexamové
kyselina tranexamová, intravenózně 30 mg/kg/d, předoperačně
Lék: Kyselina tranexamová
Experimentální: Skupina Edaravone
edaravon, iv, 1 mg/kg/d, předoperačně
Lék: Edaravone
Experimentální: Ulinastatinová skupina
Ulinastatin, iv, 20 000 U/kg/d, předoperačně
Lék: Ulinastatin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
peroperační výsledek a zlepšení ALI
Časové okno: Období od 48 hodin před operací do 12 hodin po JIP

indikátory

  • zobrazení hrudníku (před operací, 12 hodin po JIP);
  • arteriální krevní plyny a rozdíl alveolárně-arteriálního kyslíku (před operací a bezprostředně po úvodu do anestezie, před ukončením operace a 12 hodin po JIP);
  • respirační mechanika (bezprostředně po úvodu do anestezie, před koncem operace a 12 hodin po JIP); včetně špičkového tlaku v dýchacích cestách, tlaku v plató, dynamické a statické poddajnosti a tak dále.
Období od 48 hodin před operací do 12 hodin po JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
systémové zánětlivé reakce
Časové okno: Období od 48 hodin před operací do 12 hodin po JIP

Indikátory

  • Výplach plic (bezprostředně po úvodu do anestezie, před koncem operace)
  • stanovení zánětlivých cytokinů (IL-6, IL-8, Tumor Necrosis Factor -α, Cluster of Differentiation 11 /Cluster of Differentiation 18 , myeloperoxidáza) a povrchově aktivní látky
Období od 48 hodin před operací do 12 hodin po JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Anzhen Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: WeiPing Cheng, master, Chief Physician，Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-2006-03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kyselina tranexamová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit