Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanisme en onderzoek naar vroege interventie naar ALI tijdens de opkomstoperatie van acute Stanford A-aortadissectie

23 januari 2014 bijgewerkt door: WeiPing Cheng, Beijing Anzhen Hospital

Mechanisme en onderzoek naar vroegtijdige interventie naar acuut longletsel tijdens de opkomstoperatie van acute Stanford A-aortadissectie

Het morbiditeitscijfer van Stanford A-type acute aortadissectie (AAD) is toegenomen, ongeveer 5-10/100.000* per jaar. Een spoedoperatie is de belangrijkste behandeling geweest voor acute aortadissectie, maar het perioperatieve sterftecijfer kan oplopen tot 15~30%. Acuut longletsel (ALI) is een van de belangrijkste complicaties die optreden tijdens de peri-operatieve periode, die zelf 30%-50% van het totale sterftecijfer dekt. Zowel in binnen- als buitenland ontbreekt onderzoek naar risicofactoren, pathogenese, ziekteprogressie en uitkomst van ALI, die plaatsvinden tijdens de perioperatieve periode van patiënten met een acute aortadissectie.

Deze topic study volgt projecten in de preoperatieve operatie van Acute Aortadissectie

  1. hemodynamische veranderingen (aortadissectie resulterend in acute aortaregurgitatie, harttamponnade en proximale hoge bloeddruk)
  2. ischemie - reperfusieletsel van het distale orgaan van de aortadissectie
  3. Aorta-intima-media-blootstelling veroorzaakt coagulatie / fibrinolytische systeemfunctiestoornis
  4. systemisch ontstekingsreactiesyndroom; gebruik relevante klinische radiografische parameters, indicatoren van ademhalingsmechanica (oxygenatie-index en longbeschadigingsindex) en biochemische indicatoren.

Risicofactoren en mogelijke mechanismen van ADD-patiënten met preoperatieve ALI bespreken en hun invloed op de voortgang en prognose van AAD observeren, vroege interventie in de preoperatieve onderzoeken naar mogelijke risicofactoren en mechanismen en hun invloed op de prognose evalueren, het doel bereiken om AAD peri-operatieve mortaliteit van ALI en medische kosten te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

220

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • AAD-patiënten binnen 48 uur na aanvang die zijn voorbereid op aortachirurgie
  • Leeftijd tussen 18 en 70
  • Bereid om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis van chronische luchtwegaandoeningen vóór het begin
  • Een voorgeschiedenis van chronisch hartfalen of coronaire hartziekte vóór aanvang
  • Een voorgeschiedenis van chronische lever- of nierdisfunctie vóór aanvang
  • Ernstig syndroom van het centrale zenuwstelsel na opname
  • Weigeren om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
geen tussenkomst
Experimenteel: Tranexaminezuurgroep
tranexaminezuur, intraveneus 30 mg/kg/dag, preoperatief
Geneesmiddel: Tranexaminezuur
Experimenteel: Edaravone-groep
edaravone, iv, 1 mg/kg/dag, preoperatief
Geneesmiddel: Edaravone
Experimenteel: Ulinastatine groep
Ulinastatine, iv, 20.000 E /kg/dag, preoperatief
Geneesmiddel: Ulinastatine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
perioperatieve uitkomst en verbetering van ALI
Tijdsspanne: Periode van 48 uur voor de operatie tot 12 uur na de IC

indicatoren

  • beeldvorming van de borst (preoperatief, 12 uur na ICU);
  • arteriële bloedgassen en alveolair-arterieel zuurstofverschil (vóór de operatie en onmiddellijk na inductie van anesthesie, voordat de operatie eindigt en 12 uur na ICU);
  • respiratoire mechanica (onmiddellijk na inductie van anesthesie, vóór het einde van de operatie en 12 uur na ICU); inclusief piekluchtwegdruk, plateaudruk, dynamische en statische compliantie enzovoort.
Periode van 48 uur voor de operatie tot 12 uur na de IC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
systemische ontstekingsreactie
Tijdsspanne: Periode van 48 uur voor de operatie tot 12 uur na de IC

Indicatoren

  • Longspoeling (onmiddellijk na inductie van anesthesie、voor het einde van de operatie)
  • bepaling van ontstekingscytokines (IL-6, IL-8, Tumor Necrosis Factor -α, Cluster of Differentiation 11 /Cluster of Differentiation 18 , myeloperoxidase) en oppervlakte-actieve stof
Periode van 48 uur voor de operatie tot 12 uur na de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: WeiPing Cheng, master, Chief Physician，Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-2006-03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren