Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ALI:n mekanismi ja varhainen interventiotutkimus akuutin Stanfordin aorttaleikkauksen syntyleikkauksen aikana

torstai 23. tammikuuta 2014 päivittänyt: WeiPing Cheng, Beijing Anzhen Hospital

Mekanismi ja varhainen interventiotutkimus akuutista keuhkovauriosta akuutin Stanfordin aortan leikkausleikkauksen aikana

Stanfordin A tyypin akuutin aortan dissektion (AAD) sairastavuus on lisääntynyt, noin 5-10/100 000* vuodessa. Kiireellinen leikkaus on ollut akuutin aortan dissektion pääasiallinen hoitomuoto, mutta perioperatiivinen kuolleisuus voi olla jopa 15–30 %. Akuutti keuhkovaurio (ALI) on yksi tärkeimmistä perioperatiivisen jakson aikana tapahtuvista komplikaatioista, joka itsessään kattaa 30–50 % kokonaiskuolleisuudesta. Sekä kotimaassa että ulkomailla puuttuu tutkimuksia akuutin aorttaleikkauspotilaiden perioperatiivisen vaiheen aikana tapahtuvasta ALI:n riskitekijöistä, patogeneesistä, taudin etenemisestä ja lopputuloksesta.

Tämä aihetutkimus seuraa akuutin aortan leikkauskirurgian preoperatiivisia projekteja

  1. hemodynaamiset muutokset (aortan dissektio, joka johtaa akuuttiin aortan regurgitaatioon, sydämen tamponadiin ja proksimaaliseen korkeaan verenpaineeseen)
  2. iskemia - aortan dissektion distaalisen elimen reperfuusiovaurio
  3. Aortan intima-media altistuminen aiheuttaa hyytymis-/fibrinolyyttisen järjestelmän toimintahäiriön
  4. systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä; käyttää asiaankuuluvia kliinisiä radiografisia parametreja, hengitysmekaniikan indikaattoreita (hapetusindeksi ja keuhkovaurioindeksi) ja biokemiallisia indikaattoreita.

Keskustella ADD-potilaiden riskitekijöistä ja mahdollisista mekanismeista, joilla on ennen leikkausta ALI, ja tarkkailla niiden vaikutuksia AAD:n etenemiseen ja ennusteeseen, tutkia mahdollisia riskitekijöitä ja mekanismeja varhaisessa interventiossa ennen leikkausta ja arvioida niiden vaikutuksia ennusteeseen, saavuttaa tavoite vähentää AAD:n perioperatiivista ALI-kuolleisuutta ja sairaanhoitokuluja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AAD-potilaat 48 tunnin sisällä taudin alkamisesta, jotka ovat valmiita aorttaleikkaukseen
  • Ikä 18 ja 70 välillä
  • Valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen hengitystiesairaus ennen puhkeamista
  • Krooninen sydämen vajaatoiminta tai sepelvaltimotauti ennen puhkeamista
  • Krooninen maksan tai munuaisten vajaatoiminta ennen taudin alkamista
  • Vakava keskushermoston oireyhtymä sisäänpääsyn jälkeen
  • Kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
ei väliintuloa
Kokeellinen: Traneksaamihapporyhmä
traneksaamihappo, suonensisäinen 30 mg/kg/vrk, Preoperatiivinen
Lääke: Traneksaamihappo
Kokeellinen: Edaravone ryhmä
edaravoni, iv, 1mg/kg/vrk, Preoperatiivinen
Lääke: Edaravone
Kokeellinen: Ulinastatiini ryhmä
Ulinastatiini, iv, 20 000 U /kg/d, Preoperative
Lääke: Ulinastatiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
perioperatiivisen tuloksen ja ALI:n paranemisen
Aikaikkuna: Aikajakso 48 tuntia ennen leikkausta 12 tuntiin teho-osaston jälkeen

indikaattoreita

  • rintakehän kuvantaminen (preoperatiivinen, 12 tuntia teho-osaston jälkeen);
  • valtimoverikaasut ja alveolaaristen ja valtimoiden happiero (ennen leikkausta ja välittömästi anestesian induktion jälkeen, ennen leikkauksen päättymistä ja 12 tuntia teho-osaston jälkeen);
  • hengitysmekaniikka (välittömästi anestesian induktion jälkeen, ennen leikkauksen loppua ja 12 tuntia teho-osaston jälkeen); mukaan lukien hengitysteiden huippupaine, tasangopaine, dynaaminen ja staattinen yhteensopivuus ja niin edelleen.
Aikajakso 48 tuntia ennen leikkausta 12 tuntiin teho-osaston jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
systeeminen tulehdusreaktio
Aikaikkuna: Aikajakso 48 tuntia ennen leikkausta 12 tuntiin teho-osaston jälkeen

Indikaattorit

  • Keuhkojen huuhtelu (välittömästi anestesian induktion jälkeen, ennen leikkauksen loppua)
  • tulehduksellisten sytokiinien (IL-6, IL-8, tuumorinekroositekijä -α, erilaistumisklusteri 11 / erilaistumisklusteri 18, myeloperoksidaasi) ja pinta-aktiivisen aineen määritys
Aikajakso 48 tuntia ennen leikkausta 12 tuntiin teho-osaston jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Anzhen Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: WeiPing Cheng, master, Chief Physician，Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-2006-03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traneksaamihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa