過体重および肥満の成人におけるグルコース調節に対するタラの残りの食事の2回摂取の影響に関する研究 (FISK4)
2022年3月29日 更新者：Oddrun Anita Gudbrandsen、University of Bergen
過体重および肥満の成人のグルコース調節に対する水溶性および非水溶性のタラ残存食事の2つの組み合わせの効果を比較する8週間の研究
研究者らは以前、タラの切り身に含まれる無傷のタンパク質が、過体重の成人のグルコース調節と血清脂質プロファイルを改善することを示した。
タラなどのさまざまな魚種の切り身が大量に捨てられたり、動物の飼料として非常に低価格で販売されたりしていますが、アミノ酸組成の分析により、これが人間にとって優れたタンパク源となり得ることが明らかになりました。
通常、無傷の魚粉から 2 つの画分、つまり水溶性タンパク質と非水溶性タンパク質が分離されます。
本研究では、研究者らは、過体重/肥満の成人におけるグルコース調節に対する影響を研究することにより、これらの割合を比較する予定である。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
参加者は、1日あたり6gの水溶性または非水溶性タラタンパク質を錠剤として8週間摂取します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bergen、ノルウェー
- University of Bergen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI>28
- 健康
- 空腹時血糖値 <7.0 mmol/L
- 過去 4 か月間の体重の変動が 5 kg 未満で安定している
除外基準:
- 過体重または肥満に関連する既知の病気または代謝障害
- 血糖、血中脂質、炎症状態に影響を与える処方薬の使用
- 魚や魚介類に対するアレルギー
- 減量ダイエットに取り組む
- 1日あたり15本を超えるタバコの使用
- 妊娠中または授乳中
- 魚介類の消費量が多い
- タラ肝油やその他の海洋性脂肪酸を含む栄養補助食品の使用
- 魚、牛乳、卵に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プレスケーキからのタラプロテイン
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1日あたり6gのタンパク質を8週間摂取
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実験的：プレスケーキ + スティックウォーターからのタラプロテイン
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1日あたり6gのタンパク質を8週間摂取
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プラセボコンパレーター：コントロール
対照群には、錠剤充填剤のみを含む錠剤を投与します（タラタンパク質錠剤と同じ）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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耐糖能
時間枠：8週間
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血清血糖値は空腹時と食後の状態で測定されます。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清および尿中の一炭素代謝に関与する代謝物および補因子の比較
時間枠：8週間
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関連する代謝産物と補因子の濃度を血清と尿で測定しました
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8週間
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遺伝子発現
時間枠：8週間
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脂肪組織における遺伝子発現の変化は、グルコース調節の循環マーカーに関連しています。
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8週間
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アミノ酸およびアミノ酸代謝物
時間枠：8週間
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血清および尿中のアミノ酸およびアミノ酸代謝物を測定します。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月9日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月29日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。