Tanulmány a két tőkehal-maradék étkezés glükózszabályozásra gyakorolt hatásáról túlsúlyos és elhízott felnőtteknél (FISK4)
2022. március 29. frissítette: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
Egy 8 hetes tanulmány a vízben oldódó és nem oldódó tőkehal maradék étkezésének két kombinációjának a glükózszabályozásra gyakorolt hatásának összehasonlítására túlsúlyos és elhízott felnőtteknél
A kutatók korábban kimutatták, hogy a tőkehalfiléből származó ép fehérje javítja a glükóz szabályozását és a szérum lipidprofilját túlsúlyos felnőtteknél.
A különféle halfajtákból, például tőkehalból származó, nagy mennyiségű nyesedéket kidobnak vagy nagyon alacsony áron adnak el takarmányként, és az aminosav-összetétel elemzése azt mutatja, hogy ez jó fehérjeforrás lehet az ember számára.
Az érintetlen hallisztből általában két frakciót izolálnak, azaz a vízben oldódó és a vízben nem oldódó fehérjéket.
Jelen tanulmányban a kutatók összehasonlítják ezeket a frakciókat, megvizsgálva a túlsúlyos/elhízott felnőttek glükózszabályozására gyakorolt hatásukat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A résztvevők napi 6 g vízben oldódó, nem vízben oldódó tőkehalfehérjét kapnak tabletta formájában 8 héten keresztül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
55
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bergen, Norvégia
- University of Bergen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI>28
- egészséges
- éhgyomri vércukorszint <7,0 mmol/l
- stabil testsúly 5 kg-nál kisebb ingadozással az elmúlt 4 hónapban
Kizárási kritériumok:
- túlsúllyal vagy elhízással kapcsolatos ismert betegség vagy anyagcserezavar
- olyan vényköteles gyógyszerek használata, amelyek befolyásolják a vércukorszintet, a vérzsírszintet vagy a gyulladásos állapotot
- allergiák a halakra vagy a tenger gyümölcseire
- fogyókúrás diétát vállalni
- napi 15 cigarettát meghaladó dohányzás
- terhesség vagy szoptatás
- magas tengeri fogyasztás
- étrend-kiegészítők használata, beleértve a csukamájolajat vagy más tengeri zsírsavakat
- hal, tej, tojás allergia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tőkehalfehérje préselt süteményből
|
Napi 6 g fehérje 8 héten keresztül
|
|
Kísérleti: Tőkehal fehérje préspogácsából + pálcikavíz
|
Napi 6 g fehérje 8 héten keresztül
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
A kontroll csoport csak tabletta töltőanyagot tartalmazó tablettát kap (ugyanaz, mint a tőkehalfehérje tablettákban).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glükóz tolerancia
Időkeret: 8 hét
|
A szérum glükózszintjét éhgyomorra és étkezés utáni állapotban mérik
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyszén-anyagcserében részt vevő metabolitok és kofaktorok összehasonlítása a szérumban és a vizeletben
Időkeret: 8 hét
|
A releváns metabolitok és kofaktorok koncentrációját a szérumban és a vizeletben mérték
|
8 hét
|
|
Gén kifejezés
Időkeret: 8 hét
|
A génexpresszió változásai a zsírszövetben a glükózszabályozás keringő markereivel kapcsolatosak.
|
8 hét
|
|
Aminosavak és aminosav metabolitok
Időkeret: 8 hét
|
Az aminosavakat és az aminosav-metabolitokat a szérumban és a vizeletben mérik
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 9.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .