Tutkimus kahden turskan jäännösaterian vaikutuksista glukoosin säätelyyn ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla (FISK4)
tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
8 viikon tutkimus, jossa verrataan kahden vesiliukoisen ja ei-liukoisen turskan jäännösaterian yhdistelmän vaikutuksia glukoosin säätelyyn ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla
Tutkijat ovat aiemmin osoittaneet, että turskan fileen koskematon proteiini parantaa glukoosin säätelyä ja seerumin lipidiprofiilia ylipainoisilla aikuisilla.
Suuri määrä erilaisten kalalajien, kuten turskan, leikkuujätteitä heitetään pois tai myydään erittäin halvalla rehuksi, ja aminohappokoostumuksen analyysit paljastavat, että tämä voi olla hyvä proteiinilähde ihmisille.
Ehjästä kalajauhosta eristetään normaalisti kaksi fraktiota, eli vesiliukoiset ja vesiliukoiset proteiinit.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat näitä fraktioita tutkimalla niiden vaikutuksia glukoosin säätelyyn ylipainoisilla/lihavilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat saavat 6 g päivässä vesiliukoista turskan proteiinia tabletteina 8 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja
- University of Bergen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 28
- terveitä
- paastoverensokeri <7,0 mmol/l
- vakaa ruumiinpaino alle 5 kg:n vaihtelulla viimeisen 4 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- ylipainoon tai liikalihavuuteen liittyvä tunnettu sairaus tai aineenvaihduntahäiriö
- reseptilääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat verensokeriin, veren lipideihin tai tulehdustilaan
- allergiat kalalle tai mereneläville
- noudattamalla laihdutusdieettiä
- tupakointi yli 15 savuketta/päivä
- raskaus tai imetys
- korkea merenelävien kulutus
- ravintolisien, mukaan lukien kalanmaksaöljyn tai muiden merirasvahappojen, käyttö
- allergiat kalalle, maidolle, kananmunalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Turskaproteiini puristimesta
|
6g proteiinia päivässä 8 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Puristekakun turskaproteiini + tikkuvesi
|
6 g proteiinia päivässä 8 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa tabletin, joka sisältää vain tabletin täyteaineita (sama kuin turskaproteiinitableteissa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoositoleranssi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Seerumin glukoosi mitataan paastotilassa ja aterian jälkeen
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin ja virtsan yhden hiilen aineenvaihduntaan liittyvien metaboliittien ja kofaktorien vertailut
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Merkityksellisten metaboliittien ja kofaktorien pitoisuudet mitattiin seerumista ja virtsasta
|
8 viikkoa
|
|
Geenien ilmentyminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Geeniekspression muutokset rasvakudoksessa liittyvät glukoosin säätelyn kiertäviin markkereihin.
|
8 viikkoa
|
|
Aminohapot ja aminohappojen metaboliitit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Aminohapot ja aminohappojen metaboliitit mitataan seerumista ja virtsasta
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/572-14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .