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Eine Studie über die Auswirkungen der Einnahme von zwei Kabeljau-Restmahlzeiten auf die Glukoseregulierung bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen (FISK4)

29. März 2022 aktualisiert von: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen

Eine 8-wöchige Studie zum Vergleich der Auswirkungen von zwei Kombinationen wasserlöslicher und nicht wasserlöslicher Kabeljau-Restmahlzeiten auf die Glukoseregulierung bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen

Die Forscher haben zuvor gezeigt, dass das intakte Protein aus Kabeljaufilet die Glukoseregulierung und das Serumlipidprofil bei übergewichtigen Erwachsenen verbessert. Eine große Menge an Fleischresten verschiedener Fischarten wie Kabeljau wird weggeworfen oder zu sehr niedrigen Preisen als Tierfutter verkauft, und Analysen der Aminosäurezusammensetzung zeigen, dass dies eine gute Proteinquelle für den Menschen sein kann. Normalerweise werden aus intaktem Fischmehl zwei Fraktionen isoliert, nämlich wasserlösliche und nicht wasserlösliche Proteine. In der vorliegenden Studie werden die Forscher diese Fraktionen vergleichen, indem sie ihre Auswirkungen auf die Glukoseregulierung bei übergewichtigen/fettleibigen Erwachsenen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang täglich 6 g wasserlösliches bzw. nicht wasserlösliches Kabeljauprotein als Tabletten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen
        • University of Bergen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI>28
  • gesund
  • Nüchternblutzucker <7,0 mmol/L
  • Stabiles Körpergewicht mit weniger als 5 kg Schwankung in den letzten 4 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • bekannte Krankheiten oder Stoffwechselstörungen im Zusammenhang mit Übergewicht oder Fettleibigkeit
  • Verwendung verschreibungspflichtiger Medikamente, die den Blutzucker, die Blutfette oder den Entzündungsstatus beeinflussen
  • Allergien gegen Fisch oder Meeresfrüchte
  • eine Diät zur Gewichtsreduktion durchführen
  • Tabakkonsum von mehr als 15 Zigaretten/Tag
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • hoher Verzehr von Meeresfrüchten
  • Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln wie Lebertran oder anderen Meeresfettsäuren
  • Allergien gegen Fisch, Milch, Ei

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kabeljau-Protein aus Presskuchen
Nahrungsergänzungsmittel: Kabeljau-Protein aus Presskuchen
6 g Protein pro Tag für 8 Wochen
Experimental: Kabeljauprotein aus Presskuchen + Stickwater
Nahrungsergänzungsmittel: Kabeljauprotein aus Presskuchen + Stickwater
6 g Protein pro Tag für 8 Wochen
Placebo-Komparator: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält eine Tablette, die nur Tablettenfüllstoffe enthält (dasselbe wie bei den Kabeljauproteintabletten).
Nahrungsergänzungsmittel: Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosetoleranz
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Serumglukose wird im nüchternen und postprandialen Zustand gemessen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleiche von Metaboliten und Cofaktoren, die am Ein-Kohlenstoff-Metabolismus in Serum und Urin beteiligt sind
Zeitfenster: 8 Wochen
Konzentrationen relevanter Metaboliten und Cofaktoren wurden in Serum und Urin gemessen
8 Wochen
Genexpression
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderungen der Genexpression im Fettgewebe im Zusammenhang mit den zirkulierenden Markern der Glukoseregulation.
8 Wochen
Aminosäuren und Aminosäuremetaboliten
Zeitfenster: 8 Wochen
Aminosäuren und Aminosäuremetaboliten werden in Serum und Urin gemessen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bergen

Mitarbeiter

Nofima
Granit AS Transport & Tourism
Norwegian Seafood Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011/572-14

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