Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu spożycia dwóch pozostałych posiłków z dorsza na regulację glukozy u dorosłych z nadwagą i otyłością (FISK4)

29 marca 2022 zaktualizowane przez: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen

8-tygodniowe badanie porównujące wpływ dwóch kombinacji rozpuszczalnych w wodzie i nierozpuszczalnych w wodzie resztek pokarmu z dorsza na regulację poziomu glukozy u dorosłych osób z nadwagą i otyłością

Badacze wykazali wcześniej, że nienaruszone białko z fileta z dorsza poprawia regulację glukozy i profil lipidowy w surowicy u dorosłych z nadwagą. Duża ilość skrawków różnych gatunków ryb, takich jak np. dorsz, jest wyrzucana lub sprzedawana po bardzo niskich cenach jako pasza dla zwierząt, a analizy składu aminokwasowego wykazują, że może to być dobre źródło białka dla człowieka. Z nienaruszonej mączki rybnej zazwyczaj izolowane są dwie frakcje, tj. białka rozpuszczalne w wodzie i białka nierozpuszczalne w wodzie. W niniejszym badaniu badacze porównają te frakcje, badając ich wpływ na regulację glukozy u dorosłych z nadwagą/otyłością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy otrzymują dziennie 6 g rozpuszczalnego w wodzie i nierozpuszczalnego w wodzie białka dorsza w postaci tabletek przez 8 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia
        • University of Bergen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI>28
  • zdrowy
  • stężenie glukozy we krwi na czczo <7,0 mmol/l
  • stabilna masa ciała z wahaniami poniżej 5 kg w ciągu ostatnich 4 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • znana choroba lub zaburzenia metaboliczne związane z nadwagą lub otyłością
  • stosowanie leków na receptę, które wpływają na poziom glukozy we krwi, lipidów we krwi lub stanu zapalnego
  • alergie na ryby lub owoce morza
  • stosując dietę odchudzającą
  • używanie tytoniu przekraczające >15 papierosów dziennie
  • ciąża lub karmienie piersią
  • duże spożycie owoców morza
  • stosowanie suplementów diety, w tym oleju z wątroby dorsza lub innych morskich kwasów tłuszczowych
  • alergie na ryby, mleko, jajka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Białko z dorsza z makuchów
Suplement diety: Białko z dorsza z makuchów
6g bialka dziennie przez 8 tyg
Eksperymentalny: Białko z dorsza z makuchu + stickwater
Suplement diety: Białko z dorsza z makuchu + stickwater
6g bialka dziennie przez 8 tyg
Komparator placebo: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma tabletki zawierające wyłącznie wypełniacze tabletek (takie same jak w tabletkach z białkami z dorsza).
Suplement diety: Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja glukozy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Stężenie glukozy w surowicy będzie mierzone na czczo i po posiłku
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie metabolitów i kofaktorów biorących udział w metabolizmie jednowęglowym w surowicy i moczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Stężenia odpowiednich metabolitów i kofaktorów mierzono w surowicy i moczu
8 tygodni
Ekspresja genu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiany ekspresji genów w tkance tłuszczowej związane z krążącymi markerami regulacji glukozy.
8 tygodni
Aminokwasy i metabolity aminokwasów
Ramy czasowe: 8 tygodni
Aminokwasy i metabolity aminokwasów będą mierzone w surowicy i moczu
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bergen

Współpracownicy

Nofima
Granit AS Transport & Tourism
Norwegian Seafood Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011/572-14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj