Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinků příjmu dvou zbytkových jídel tresky na regulaci glukózy u dospělých s nadváhou a obezitou (FISK4)

29. března 2022 aktualizováno: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen

8týdenní studie k porovnání účinků dvou kombinací ve vodě rozpustných a ve vodě nerozpustných zbytkových jídel z tresky na regulaci glukózy u dospělých s nadváhou a obezitou

Výzkumníci již dříve prokázali, že intaktní protein z filetu tresky zlepšuje regulaci glukózy a profil sérových lipidů u dospělých s nadváhou. Velké množství odřezků z různých druhů ryb, jako je treska, se vyhazuje nebo prodává za velmi nízké ceny jako krmivo pro zvířata a analýzy složení aminokyselin odhalují, že to může být pro člověka dobrým zdrojem bílkovin. Z neporušené rybí moučky se normálně izolují dvě frakce, tj. ve vodě rozpustné a ve vodě nerozpustné proteiny. V této studii budou výzkumníci porovnávat tyto frakce studiem jejich účinků na regulaci glukózy u dospělých s nadváhou/obezitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci dostávají 6 g denně ve vodě rozpustného proteinu tresky ve formě tablet po dobu 8 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Bergen, Norsko
        • University of Bergen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI > 28
  • zdravý
  • glykémie nalačno <7,0 mmol/l
  • stabilní tělesná hmotnost s méně než 5 kg kolísáním během posledních 4 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • známé onemocnění nebo metabolické poruchy související s nadváhou nebo obezitou
  • užívání léků na předpis, které ovlivňují hladinu glukózy v krvi, krevní lipidy nebo zánětlivý stav
  • alergie na ryby nebo mořské plody
  • provedení diety na hubnutí
  • užívání tabáku nad 15 cigaret/den
  • těhotenství nebo kojení
  • vysoká spotřeba mořských plodů
  • užívání doplňků stravy včetně oleje z tresčích jater nebo jiných mořských mastných kyselin
  • alergie na ryby, mléko, vejce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Protein z tresky z lisovaného koláče
Doplněk stravy: Protein z tresky z lisovaného koláče
6 g bílkovin denně po dobu 8 týdnů
Experimentální: Protein z tresky z presscake + stickwater
Doplněk stravy: Protein z tresky z presscake + stickwater
6 g bílkovin denně po dobu 8 týdnů
Komparátor placeba: Řízení
Kontrolní skupina obdrží tabletu obsahující pouze plniva do tablet (stejně jako v tabletách s proteinem z tresky).
Doplněk stravy: Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tolerance glukózy
Časové okno: 8 týdnů
Glukóza v séru bude měřena nalačno a po jídle
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání metabolitů a kofaktorů podílejících se na metabolismu jednoho uhlíku v séru a moči
Časové okno: 8 týdnů
Koncentrace relevantních metabolitů a kofaktorů byly měřeny v séru a moči
8 týdnů
Genová exprese
Časové okno: 8 týdnů
Změny v genové expresi v tukové tkáni související s cirkulujícími markery regulace glukózy.
8 týdnů
Aminokyseliny a metabolity aminokyselin
Časové okno: 8 týdnů
Aminokyseliny a metabolity aminokyselin budou měřeny v séru a moči
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bergen

Spolupracovníci

Nofima
Granit AS Transport & Tourism
Norwegian Seafood Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011/572-14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit