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Uno studio sugli effetti dell'assunzione di due pasti residui di merluzzo sulla regolazione del glucosio negli adulti in sovrappeso e obesi (FISK4)

29 marzo 2022 aggiornato da: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen

Uno studio di 8 settimane per confrontare gli effetti di due combinazioni di pasti residui di merluzzo solubili in acqua e non solubili in acqua sulla regolazione del glucosio negli adulti in sovrappeso e obesi

I ricercatori hanno precedentemente dimostrato che la proteina intatta del filetto di merluzzo migliora la regolazione del glucosio e il profilo lipidico sierico negli adulti in sovrappeso. Una grande quantità di ritagli di varie specie ittiche come il merluzzo viene gettata via o venduta a prezzi molto bassi per l'alimentazione animale, e le analisi della composizione aminoacidica rivelano che questa può essere una buona fonte proteica per l'uomo. Due frazioni sono normalmente isolate dalla farina di pesce intatta, cioè proteine ​​idrosolubili e non idrosolubili. Nel presente studio i ricercatori confronteranno queste frazioni, studiando i loro effetti sulla regolazione del glucosio negli adulti in sovrappeso/obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti ricevono 6 g al giorno di proteine ​​di merluzzo idrosolubili o non idrosolubili in compresse per 8 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Bergen, Norvegia
        • University of Bergen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC>28
  • salutare
  • glicemia a digiuno <7,0 mmol/L
  • peso corporeo stabile con fluttuazioni inferiori a 5 kg negli ultimi 4 mesi

Criteri di esclusione:

  • malattie note o disturbi metabolici correlati al sovrappeso o all'obesità
  • uso di farmaci prescritti che influenzano la glicemia, i lipidi nel sangue o lo stato infiammatorio
  • allergie verso pesce o frutti di mare
  • intraprendere una dieta dimagrante
  • consumo di tabacco superiore a >15 sigarette/giorno
  • gravidanza o allattamento
  • elevato consumo di pesce
  • uso di integratori alimentari tra cui olio di fegato di merluzzo o altri acidi grassi marini
  • allergie verso pesce, latte, uova

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Proteine ​​di merluzzo da presscake
Integratore alimentare: Proteine ​​di merluzzo da presscake
6 g di proteine ​​al giorno per 8 settimane
Sperimentale: Proteine ​​di merluzzo da presscake + stickwater
Integratore alimentare: Proteine ​​di merluzzo da presscake + stickwater
6 g di proteine ​​al giorno per 8 settimane
Comparatore placebo: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà compresse contenenti solo riempitivi per compresse (lo stesso delle compresse di proteine ​​di merluzzo).
Integratore alimentare: Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: 8 settimane
La glicemia sarà misurata a digiuno e in stato postprandiale
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronti di metaboliti e cofattori coinvolti nel metabolismo di un carbonio nel siero e nelle urine
Lasso di tempo: 8 settimane
Le concentrazioni di metaboliti e cofattori rilevanti sono state misurate nel siero e nelle urine
8 settimane
Espressione genica
Lasso di tempo: 8 settimane
Cambiamenti nell'espressione genica nel tessuto adiposo correlati ai marcatori circolanti della regolazione del glucosio.
8 settimane
Amminoacidi e metaboliti degli amminoacidi
Lasso di tempo: 8 settimane
Gli amminoacidi ei metaboliti degli amminoacidi saranno misurati nel siero e nelle urine
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bergen

Collaboratori

Nofima
Granit AS Transport & Tourism
Norwegian Seafood Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

10 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011/572-14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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