Исследование влияния приема двух остаточных порций трески на регуляцию уровня глюкозы у взрослых с избыточным весом и ожирением (FISK4)
29 марта 2022 г. обновлено: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
8-недельное исследование для сравнения влияния двух комбинаций водорастворимых и нерастворимых в воде остатков пищи из трески на регуляцию уровня глюкозы у взрослых с избыточным весом и ожирением
Исследователи ранее показали, что интактный белок из филе трески улучшает регулирование уровня глюкозы и профиль липидов в сыворотке у взрослых с избыточным весом.
Большое количество обрезков различных видов рыб, таких как треска, выбрасывается или продается по очень низким ценам в качестве корма для животных, и анализ аминокислотного состава показывает, что это может быть хорошим источником белка для человека.
Из интактной рыбной муки обычно выделяют две фракции, т.е. водорастворимые и неводорастворимые белки.
В настоящем исследовании исследователи будут сравнивать эти фракции, изучая их влияние на регуляцию уровня глюкозы у взрослых с избыточным весом/ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Участники получают 6 г водорастворимого нерастворимого белка трески в день в виде таблеток в течение 8 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия
- University of Bergen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ>28
- здоровый
- Глюкоза крови натощак <7,0 ммоль/л
- стабильная масса тела с колебаниями менее 5 кг за последние 4 месяца
Критерий исключения:
- известное заболевание или метаболические нарушения, связанные с избыточным весом или ожирением
- использование отпускаемых по рецепту лекарств, которые влияют на уровень глюкозы в крови, липиды крови или воспалительный статус
- аллергия на рыбу или морепродукты
- соблюдение диеты для похудения
- употребление табака более 15 сигарет в день
- беременность или кормление грудью
- высокое потребление морепродуктов
- использование пищевых добавок, включая масло печени трески или другие морские жирные кислоты
- аллергия на рыбу, молоко, яйца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Белок трески из жмыха
|
6 г белка в день в течение 8 недель
|
|
Экспериментальный: Белок трески из жмыха + клеевая вода
|
6 г белка в день в течение 8 недель
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Контрольная группа получит таблетку, содержащую только наполнители для таблеток (такие же, как в таблетках с протеином трески).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толерантность к глюкозе
Временное ограничение: 8 недель
|
Уровень глюкозы в сыворотке будет измеряться натощак и в постпрандиальном состоянии.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение метаболитов и кофакторов, участвующих в одноуглеродном метаболизме в сыворотке и моче
Временное ограничение: 8 недель
|
Концентрации соответствующих метаболитов и кофакторов измеряли в сыворотке и моче.
|
8 недель
|
|
Экспрессия генов
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения экспрессии генов в жировой ткани, связанных с циркулирующими маркерами регуляции глюкозы.
|
8 недель
|
|
Аминокислоты и метаболиты аминокислот
Временное ограничение: 8 недель
|
Аминокислоты и метаболиты аминокислот будут измеряться в сыворотке и моче.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011/572-14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .