En studie av effekterna av intag av två kvarvarande torskmåltider på glukosreglering hos överviktiga och feta vuxna (FISK4)
29 mars 2022 uppdaterad av: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
En 8 veckor lång studie för att jämföra effekterna av två kombinationer av vattenlösliga och icke vattenlösliga torskmåltider på glukosreglering hos överviktiga och feta vuxna
Utredarna har tidigare visat att det intakta proteinet från torskfilet förbättrar glukosreglering och serumlipidprofil hos överviktiga vuxna.
En stor mängd avklipp från olika fiskarter som torsk slängs eller säljs till mycket låga priser för djurfoder och analyser av aminosyrasammansättningen visar att detta kan vara en bra proteinkälla för människor.
Två fraktioner isoleras normalt från intakt fiskmjöl, dvs vattenlösliga och icke vattenlösliga proteiner.
I den aktuella studien kommer forskarna att jämföra dessa fraktioner genom att studera deras effekter på glukosreglering hos överviktiga/fetma vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Deltagarna får 6 g vattenlösligt på icke vattenlösligt torskprotein per dag som tabletter i 8 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
55
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bergen, Norge
- University of Bergen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI>28
- friska
- fasteblodsocker <7,0 mmol/L
- stabil kroppsvikt med mindre än 5 kg fluktuation under de senaste 4 månaderna
Exklusions kriterier:
- känd sjukdom eller metabola störningar relaterade till övervikt eller fetma
- användning av receptbelagda läkemedel som påverkar blodsocker, blodfetter eller inflammatorisk status
- allergier mot fisk eller skaldjur
- göra en viktminskningsdiet
- tobaksbruk överstigande >15 cigaretter/dag
- graviditet eller amning
- hög konsumtion av skaldjur
- användning av kosttillskott inklusive torskleverolja eller andra marina fettsyror
- allergier mot fisk, mjölk, ägg
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Torskprotein från presskaka
|
6g protein per dag i 8 veckor
|
|
Experimentell: Torskprotein från presscake + stickwater
|
6 g protein per dag i 8 veckor
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att få tablett som endast innehåller tablettfyllmedel (samma som i torskproteintabletterna).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukostolerans
Tidsram: 8 veckor
|
Serumglukos kommer att mätas i fastande och postprandialt tillstånd
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelser av metaboliter och kofaktorer involverade i enkolsmetabolism i serum och urin
Tidsram: 8 veckor
|
Koncentrationer av relevanta metaboliter och co-faktorer mättes i serum och urin
|
8 veckor
|
|
Genexpression
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringar i genuttryck i fettvävnad relaterade till de cirkulerande markörerna för glukosreglering.
|
8 veckor
|
|
Aminosyror och aminosyrametaboliter
Tidsram: 8 veckor
|
Aminosyror och aminosyrametaboliter kommer att mätas i serum och urin
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
10 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011/572-14
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .