Une étude des effets de la consommation de deux repas résiduels de morue sur la régulation du glucose chez les adultes en surpoids et obèses (FISK4)
29 mars 2022 mis à jour par: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
Une étude de 8 semaines pour comparer les effets de deux combinaisons de repas résiduels de morue soluble dans l'eau et non soluble dans l'eau sur la régulation du glucose chez les adultes en surpoids et obèses
Les chercheurs ont déjà montré que la protéine intacte du filet de morue améliore la régulation du glucose et le profil lipidique sérique chez les adultes en surpoids.
Une grande quantité de parures de diverses espèces de poissons comme la morue est jetée ou vendue à très bas prix pour l'alimentation animale, et les analyses de la composition en acides aminés révèlent que cela peut être une bonne source de protéines pour l'homme.
Deux fractions sont normalement isolées de la farine de poisson intacte, à savoir les protéines solubles dans l'eau et les protéines non solubles dans l'eau.
Dans la présente étude, les chercheurs compareront ces fractions en étudiant leurs effets sur la régulation du glucose chez les adultes en surpoids/obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les participants reçoivent 6 g par jour de protéines de morue hydrosolubles sur non hydrosolubles sous forme de comprimés pendant 8 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Bergen, Norvège
- University of Bergen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC>28
- en bonne santé
- glycémie à jeun <7,0 mmol/L
- poids corporel stable avec moins de 5 kg de fluctuation au cours des 4 derniers mois
Critère d'exclusion:
- maladie connue ou troubles métaboliques liés au surpoids ou à l'obésité
- utilisation de médicaments sur ordonnance qui affectent la glycémie, les lipides sanguins ou l'état inflammatoire
- allergies au poisson ou aux fruits de mer
- entreprendre un régime amaigrissant
- consommation de tabac supérieure à > 15 cigarettes/jour
- grossesse ou allaitement
- forte consommation de fruits de mer
- utilisation de compléments alimentaires, notamment d'huile de foie de morue ou d'autres acides gras marins
- allergies au poisson, au lait, aux œufs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Protéine de cabillaud de tourteau
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6 g de protéines par jour pendant 8 semaines
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Expérimental: Protéine de cabillaud de tourteau + stickwater
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6 g de protéines par jour pendant 8 semaines
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Comparateur placebo: Contrôle
Le groupe témoin recevra un comprimé contenant uniquement des charges de comprimé (le même que dans les comprimés de protéine de morue).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tolérance au glucose
Délai: 8 semaines
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La glycémie sera mesurée à jeun et postprandiale
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaisons des métabolites et des cofacteurs impliqués dans le métabolisme à un carbone dans le sérum et l'urine
Délai: 8 semaines
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Les concentrations des métabolites et cofacteurs pertinents ont été mesurées dans le sérum et l'urine
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8 semaines
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L'expression du gène
Délai: 8 semaines
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Modifications de l'expression des gènes dans le tissu adipeux liées aux marqueurs circulants de la régulation du glucose.
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8 semaines
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Acides aminés et métabolites d'acides aminés
Délai: 8 semaines
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Les acides aminés et les métabolites d'acides aminés seront mesurés dans le sérum et l'urine
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2013
Première publication (Estimation)
10 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011/572-14
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