摄入两种鳕鱼渣餐对超重和肥胖成人血糖调节影响的研究 (FISK4)
2022年3月29日 更新者：Oddrun Anita Gudbrandsen、University of Bergen
一项为期 8 周的研究，旨在比较水溶性和非水溶性鳕鱼渣粉的两种组合对超重和肥胖成人血糖调节的影响
研究人员之前已经表明，来自鳕鱼片的完整蛋白质可以改善超重成年人的葡萄糖调节和血脂水平。
鳕鱼等各种鱼类的大量下脚料被丢弃或以非常低的价格出售作为动物饲料，氨基酸组成分析表明这可能是人类的良好蛋白质来源。
通常从完整的鱼粉中分离出两种成分，即水溶性和非水溶性蛋白质。
在本研究中，研究人员将通过研究它们对超重/肥胖成年人葡萄糖调节的影响来比较这些分数。
研究概览
详细说明
参与者每天服用 6 克水溶性非水溶性鳕鱼蛋白片剂，持续 8 周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Bergen、挪威
- University of Bergen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数>28
- 健康
- 空腹血糖<7.0 mmol/L
- 最近 4 个月体重稳定，波动小于 5 公斤
排除标准：
- 与超重或肥胖相关的已知疾病或代谢紊乱
- 使用影响血糖、血脂或炎症状态的处方药
- 对鱼或海鲜过敏
- 进行减肥饮食
- 烟草使用超过 15 支/天
- 怀孕或哺乳
- 海鲜消费高
- 使用膳食补充剂，包括鱼肝油或其他海洋脂肪酸
- 对鱼、牛奶、鸡蛋过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：来自压饼的鳕鱼蛋白
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每天 6 克蛋白质，持续 8 周
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实验性的：来自滤饼的鳕鱼蛋白 + 粘水
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每天 6 克蛋白质，持续 8 周
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安慰剂比较：控制
对照组将接受仅包含片剂填充剂的片剂（与鳕鱼蛋白片剂相同）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄糖耐量
大体时间：8周
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将在空腹和餐后状态下测量血清葡萄糖
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清和尿液中参与一碳代谢的代谢物和辅助因子的比较
大体时间：8周
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在血清和尿液中测量相关代谢物和辅助因子的浓度
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8周
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基因表达
大体时间：8周
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脂肪组织中基因表达的变化与葡萄糖调节的循环标志物相关。
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8周
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氨基酸和氨基酸代谢物
大体时间：8周
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将在血清和尿液中测量氨基酸和氨基酸代谢物
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月9日
首次发布 (估计)
2013年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月29日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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