Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af virkningerne af indtag af to torskerestmåltider på glukoseregulering hos overvægtige og fede voksne (FISK4)

29. marts 2022 opdateret af: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen

En 8 ugers undersøgelse for at sammenligne virkningerne af to kombinationer af vandopløselige og ikke-vandopløselige torskemåltider på glukoseregulering hos overvægtige og fede voksne

Efterforskerne har tidligere vist, at det intakte protein fra torskefilet forbedrer glukosereguleringen og serumlipidprofilen hos overvægtige voksne. En stor mængde afpuds fra forskellige fiskearter som torsk smides ud eller sælges til meget lave priser til dyrefoder, og analyser af aminosyresammensætningen afslører, at dette kan være en god proteinkilde for mennesker. To fraktioner isoleres normalt fra intakt fiskemel, dvs. vandopløselige og ikke-vandopløselige proteiner. I denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne disse fraktioner ved at studere deres virkninger på glukoseregulering hos overvægtige/fede voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne modtager 6 g vandopløseligt på ikke-vandopløseligt torskeprotein om dagen som tabletter i 8 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge
        • University of Bergen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI >28
  • sund og rask
  • fastende blodsukker <7,0 mmol/L
  • stabil kropsvægt med mindre end 5 kg udsving i løbet af de sidste 4 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • kendt sygdom eller stofskifteforstyrrelser relateret til overvægt eller fedme
  • brug af receptpligtig medicin, der påvirker blodsukker, blodlipider eller inflammatorisk status
  • allergi over for fisk eller skaldyr
  • foretage en vægttabsdiæt
  • tobaksforbrug over >15 cigaretter/dag
  • graviditet eller amning
  • højt forbrug af fisk og skaldyr
  • brug af kosttilskud, herunder levertran eller andre marine fedtsyrer
  • allergi over for fisk, mælk, æg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Torskeprotein fra pressekage
Kosttilskud: Torskeprotein fra pressekage
6 g protein om dagen i 8 uger
Eksperimentel: Torskeprotein fra pressekage + stickwater
Kosttilskud: Torskeprotein fra pressekage + stickwater
6 g protein om dagen i 8 uger
Placebo komparator: Styring
Kontrolgruppen vil modtage tablet, der kun indeholder tabletfyldstoffer (det samme som i torskeproteintabletterne).
Kosttilskud: Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glucosetolerance
Tidsramme: 8 uger
Serumglukose vil blive målt i fastende og postprandial tilstand
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligninger af metabolitter og co-faktorer involveret i et-kulstof-metabolisme i serum og urin
Tidsramme: 8 uger
Koncentrationer af relevante metabolitter og co-faktorer blev målt i serum og urin
8 uger
Genekspression
Tidsramme: 8 uger
Ændringer i genekspression i fedtvæv relateret til de cirkulerende markører for glukoseregulering.
8 uger
Aminosyrer og aminosyremetabolitter
Tidsramme: 8 uger
Aminosyrer og aminosyremetabolitter vil blive målt i serum og urin
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bergen

Samarbejdspartnere

Nofima
Granit AS Transport & Tourism
Norwegian Seafood Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2013

Først opslået (Skøn)

10. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011/572-14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner