Um estudo dos efeitos da ingestão de duas refeições residuais de bacalhau na regulação da glicose em adultos com sobrepeso e obesos (FISK4)
29 de março de 2022 atualizado por: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
Um estudo de 8 semanas para comparar os efeitos de duas combinações de refeições residuais de bacalhau solúveis em água e não solúveis em água na regulação da glicose em adultos com sobrepeso e obesos
Os pesquisadores mostraram anteriormente que a proteína intacta do filé de bacalhau melhora a regulação da glicose e o perfil lipídico sérico em adultos com excesso de peso.
Uma grande quantidade de aparas de várias espécies de peixes, como o bacalhau, é jogada fora ou vendida a preços baixíssimos para alimentação animal, e análises da composição de aminoácidos revelam que esta pode ser uma boa fonte de proteína para o ser humano.
Duas frações são normalmente isoladas da farinha de peixe intacta, isto é, proteínas solúveis em água e proteínas não solúveis em água.
No presente estudo, os pesquisadores irão comparar essas frações, estudando seus efeitos na regulação da glicose em adultos com sobrepeso/obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os participantes recebem 6g por dia de proteína de bacalhau solúvel em água em comprimidos não solúveis em água durante 8 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bergen, Noruega
- University of Bergen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC>28
- saudável
- glicemia de jejum <7,0 mmol/L
- peso corporal estável com menos de 5 kg de flutuação durante os últimos 4 meses
Critério de exclusão:
- doença conhecida ou distúrbios metabólicos relacionados ao sobrepeso ou obesidade
- uso de medicamentos prescritos que afetam a glicose no sangue, lipídios no sangue ou estado inflamatório
- alergias a peixes ou frutos do mar
- fazer uma dieta para emagrecer
- uso de tabaco superior a 15 cigarros/dia
- gravidez ou amamentação
- alto consumo de frutos do mar
- uso de suplementos dietéticos, incluindo óleo de fígado de bacalhau ou outros ácidos graxos marinhos
- alergia a peixe, leite, ovo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Proteína de bacalhau de presscake
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6g de proteína por dia durante 8 semanas
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Experimental: Proteína de bacalhau de presscake + stickwater
|
6 g de proteína por dia durante 8 semanas
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Comparador de Placebo: Ao controle
O grupo de controle receberá comprimido contendo apenas enchimento de comprimido (o mesmo que nos comprimidos de proteína de bacalhau).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tolerância a glicose
Prazo: 8 semanas
|
A glicose sérica será medida em jejum e estado pós-prandial
|
8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparações de metabólitos e cofatores envolvidos no metabolismo de um carbono no soro e na urina
Prazo: 8 semanas
|
As concentrações de metabólitos e cofatores relevantes foram medidas no soro e na urina
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8 semanas
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Expressão genetica
Prazo: 8 semanas
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Alterações na expressão gênica no tecido adiposo relacionadas aos marcadores circulantes da regulação da glicose.
|
8 semanas
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Aminoácidos e metabólitos de aminoácidos
Prazo: 8 semanas
|
Aminoácidos e metabólitos de aminoácidos serão medidos no soro e na urina
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/572-14
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