Un estudio de los efectos de la ingesta de dos comidas residuales de bacalao en la regulación de la glucosa en adultos con sobrepeso y obesos (FISK4)
29 de marzo de 2022 actualizado por: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
Un estudio de 8 semanas para comparar los efectos de dos combinaciones de comidas residuales de bacalao solubles en agua y no solubles en agua sobre la regulación de la glucosa en adultos obesos y con sobrepeso
Los investigadores han demostrado previamente que la proteína intacta del filete de bacalao mejora la regulación de la glucosa y el perfil de lípidos séricos en adultos con sobrepeso.
Una gran cantidad de recortes de varias especies de pescado, como el bacalao, se tira o se vende a precios muy bajos para la alimentación animal, y los análisis de la composición de aminoácidos revelan que puede ser una buena fuente de proteínas para los humanos.
Normalmente se aíslan dos fracciones de la harina de pescado intacta, es decir, proteínas solubles en agua y no solubles en agua.
En el presente estudio, los investigadores compararán estas fracciones, estudiando sus efectos sobre la regulación de la glucosa en adultos con sobrepeso/obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes reciben 6 g por día de proteína de bacalao soluble en agua o no soluble en agua en forma de tabletas durante 8 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Bergen, Noruega
- University of Bergen
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC>28
- saludable
- glucosa en sangre en ayunas <7,0 mmol/L
- peso corporal estable con menos de 5 kg de fluctuación durante los últimos 4 meses
Criterio de exclusión:
- enfermedad conocida o alteraciones metabólicas relacionadas con el sobrepeso o la obesidad
- uso de medicamentos recetados que afectan la glucosa en sangre, los lípidos en sangre o el estado inflamatorio
- alergias al pescado o marisco
- hacer una dieta para bajar de peso
- consumo de tabaco superior a 15 cigarrillos/día
- embarazo o lactancia
- alto consumo de mariscos
- uso de suplementos dietéticos, incluido el aceite de hígado de bacalao u otros ácidos grasos marinos
- alergias al pescado, leche, huevo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Proteína de bacalao de torta prensada
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6 g de proteína por día durante 8 semanas
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Experimental: Proteína de bacalao de torta prensada + agua de barra
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6 g de proteína por día durante 8 semanas
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Comparador de placebos: Control
El grupo de control recibirá una tableta que contiene solo rellenos de tabletas (igual que en las tabletas de proteína de bacalao).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La glucosa sérica se medirá en ayunas y en estado posprandial
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparaciones de metabolitos y cofactores involucrados en el metabolismo de un carbono en suero y orina
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se midieron las concentraciones de metabolitos y cofactores relevantes en suero y orina.
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8 semanas
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La expresion genica
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambios en la expresión génica en tejido adiposo relacionados con los marcadores circulantes de regulación de la glucosa.
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8 semanas
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Aminoácidos y metabolitos de aminoácidos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los aminoácidos y los metabolitos de aminoácidos se medirán en suero y orina.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/572-14
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