Een onderzoek naar de effecten van de inname van twee restmaaltijden met kabeljauw op de glucoseregulatie bij volwassenen met overgewicht en obesitas (FISK4)
29 maart 2022 bijgewerkt door: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
Een 8 weken durend onderzoek om de effecten van twee combinaties van in water oplosbare en niet in water oplosbare restmaaltijden van kabeljauw op de glucoseregulatie bij volwassenen met overgewicht en obesitas te vergelijken
De onderzoekers hebben eerder aangetoond dat het intacte eiwit van kabeljauwfilet de glucoseregulatie en het serumlipidenprofiel bij volwassenen met overgewicht verbetert.
Van diverse vissoorten zoals kabeljauw wordt veel afval weggegooid of tegen zeer lage prijzen verkocht als veevoer, en uit analyse van de aminozuursamenstelling blijkt dat dit een goede eiwitbron voor de mens kan zijn.
Uit intact vismeel worden gewoonlijk twee fracties geïsoleerd, d.w.z. in water oplosbare en niet in water oplosbare eiwitten.
In de huidige studie zullen de onderzoekers deze fracties vergelijken door hun effecten op de glucoseregulatie bij volwassenen met overgewicht/obesitas te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers krijgen gedurende 8 weken 6 g per dag in water oplosbare op niet in water oplosbare kabeljauwproteïne als tabletten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen
- University of Bergen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI>28
- gezond
- nuchtere bloedglucose <7,0 mmol/L
- stabiel lichaamsgewicht met een schommeling van minder dan 5 kg gedurende de laatste 4 maanden
Uitsluitingscriteria:
- bekende ziekte of stofwisselingsstoornissen gerelateerd aan overgewicht of obesitas
- gebruik van voorgeschreven medicijnen die de bloedglucose, bloedlipiden of ontstekingsstatus beïnvloeden
- allergieën voor vis of zeevruchten
- een afslankdieet volgen
- tabaksgebruik van meer dan 15 sigaretten/dag
- zwangerschap of borstvoeding
- hoge visconsumptie
- gebruik van voedingssupplementen, waaronder levertraan of andere mariene vetzuren
- allergieën voor vis, melk, ei
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kabeljauw eiwit uit perskoek
|
6 g eiwit per dag gedurende 8 weken
|
|
Experimenteel: Kabeljauw eiwit uit perskoek + stickwater
|
6 g eiwit per dag gedurende 8 weken
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
De controlegroep krijgt een tablet die alleen tabletvullers bevat (hetzelfde als in de kabeljauwproteïnetabletten).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucosetolerantie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Serumglucose wordt gemeten in nuchtere en postprandiale toestand
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijkingen van metabolieten en cofactoren die betrokken zijn bij het metabolisme van één koolstofatoom in serum en urine
Tijdsspanne: 8 weken
|
Concentraties van relevante metabolieten en cofactoren werden gemeten in serum en urine
|
8 weken
|
|
Genexpressie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Veranderingen in genexpressie in vetweefsel gerelateerd aan de circulerende markers van glucoseregulatie.
|
8 weken
|
|
Aminozuren en aminozuurmetabolieten
Tijdsspanne: 8 weken
|
Aminozuren en aminozuurmetabolieten worden gemeten in serum en urine
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011/572-14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .