心臓手術中の標的型低体温症

包含基準:

• 18歳以上
• 冠動脈血行再建術または心臓弁膜手術を受けている
• 研究患者または研究患者の法定代理人は、研究の性質について知らされており、その規定に同意し、各臨床施設の人間研究倫理委員会（HREC）の承認に従って書面によるインフォームドコンセントを提出していること
• 研究患者は、研究に関連するすべての手順に従うことに同意します。

除外基準:

• 妊娠していることがわかっている、または妊娠していると疑われる女性（妊娠可能年齢のすべての女性を対象とした妊娠検査によって確認される）
• 脳血管障害（脳卒中またはTIA）の既往歴がある
• 臨床的に診断された活動性精神疾患の病歴
• 緊急または救済の心臓弁手術
• 体重 < 50 kg
• 白血球減少症（WBC < 3000 細胞/mL）、貧血（Hgb < 11g/dL）、血小板減少症（Plt < 50,000 細胞/mL）
• 手術前3か月（90日）以内に活動性の上部消化管出血がある
• スクリーニング時の腎不全（クレアチニン > 265 マイクロモル/L）および/または腎代替療法
• 推定余命 < 12 か月 (365 日)
• 鼻、口、咽頭および食道の構造異常または疾患（胃逆流性食道疾患を除く）、
• 現在、PI の判断により、この研究の結果に影響を与える可能性がある治験薬または別の機器の研究に参加している。 注: 治験段階であったがその後市販された製品についての長期の追跡調査が必要な治験は、治験とはみなされません。