うつ病におけるエスシタロプラム、プラセボ、tDCS：非劣性試験 (ELECT-TDCS)

大うつ病性障害 (MDD) は一般的な精神疾患であり、主に抗うつ薬で治療されますが、難治性や副作用などの問題が制限されています。 これに関連して、研究者は経頭蓋直流電流刺激（tDCS）として知られる非薬理学的治療法を調査しています。 MDD 患者 120 人を対象とした以前の臨床試験で、研究者らは、tDCS とセルトラリン 50mg/日を併用すると、抑うつ症状に対する効果が増大し、より速くなることを実証しました (Brunoni et al., JAMA Psychiatry, 2013)。 しかし、研究者らは tDCS とセルトラリンの有効性が類似していることを示唆しましたが、セルトラリンの投与量が少なく、またセルトラリンとプラセボの比較が有意ではなかったため、そのような比較は妥協されました。 tDCS には実質的に副作用がないため、tDCS が抗うつ薬と同様に有効であることを証明することは、臨床精神医学に多大な影響を与えるでしょう。 その使いやすさ、携帯性、および低価格も、一次および二次医療で使用するための興味深い特徴です。 したがって、私たちの目的は、tDCS を完全に投与された効果的な抗うつ薬と比較することです。 この研究は、非劣性、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、3群の試験であり、実薬tDCS/プラセボ錠剤、偽tDCS/エスシタロプラム20mg/日、および偽tDCS/プラセボ錠剤を10週間比較し、240人の患者を無作為化します。 MDD を 3:3:2 の比率で (プラセボより少ない)。 私たちの主な目的は、tDCS が 1 日 20 mg のエスシタロプラムに劣らず、エスシタロプラムとプラセボの効果の少なくとも 50% の非劣性マージンがあることを示すことです。 二次的な目的として、研究者は tDCS 応答の推定バイオマーカーを調査します。 これは、この研究の大きなサンプルサイズと tDCS 研究の不足を考慮すると重要です。したがって、そのようなバイオマーカーの同定は、将来の研究および tDCS の作用機序に関する新しい仮説を生み出す可能性があります。 バイオマーカーは次のとおりです。遺伝子多型 (BDNF、SLC6A4、THP1、5HT2A)。血清マーカー (BDNF);運動皮質興奮性 (皮質サイレント期間、皮質内抑制、皮質内促進);心拍変動;および神経画像（背外側前頭前野および前帯状皮質の構造体積、前頭前野の白質路および後帯状皮質の接続性）。 このプロジェクトは、私たちの研究所の新しい研究ラインを表しており、研究者はそれによって、C.I.N.A.と名付けられた新しいセンターの開始を提案しています。 （応用ニューロモジュレーションのための学際センター）は、ニューロモジュレーション技術を使用したプロジェクトの使用と開発を促進します。 この新しいセンターは、臨床研究、神経科学、神経精神医学の分野の他のセンターとも交流します。