Escitalopram, Placebo und tDCS bei Depressionen: eine Nichtunterlegenheitsstudie (ELECT-TDCS)

Major Depression (MDD) ist eine häufige psychiatrische Erkrankung, die meist mit Antidepressiva behandelt wird, die in Bezug auf Probleme wie Refraktärität und Nebenwirkungen begrenzt sind. In diesem Zusammenhang untersuchen die Forscher eine nicht-pharmakologische Behandlung, die als transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) bekannt ist. In einer früheren klinischen Studie mit 120 Patienten mit MDD zeigten die Forscher, dass die Kombination von tDCS mit Sertralin 50 mg/Tag eine verstärkte und schnellere Wirkung auf depressive Symptome hatte (Brunoni et al., JAMA Psychiatry, 2013). Obwohl die Prüfärzte darauf hinwiesen, dass tDCS vs. Sertralin eine ähnliche Wirksamkeit hatte, wurde ein solcher Vergleich aufgrund der niedrigen Sertralin-Dosis und auch, weil der Vergleich von Sertralin vs. Placebo nicht signifikant war, beeinträchtigt. Zu beweisen, dass tDCS ähnlich wirksam ist wie Antidepressiva, hätte einen enormen Einfluss auf die klinische Psychiatrie, da tDCS praktisch frei von Nebenwirkungen ist. Seine Benutzerfreundlichkeit, Tragbarkeit und sein niedriger Preis sind ebenfalls interessante Merkmale für den Einsatz in der primären und sekundären Gesundheitsversorgung. Unser Ziel ist es daher, tDCS mit einem voll dosierten, wirksamen Antidepressivum zu vergleichen. Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, dreiarmige Nichtunterlegenheitsstudie zum Vergleich von aktiver tDCS/Placebo-Pille, Schein-tDCS/Escitalopram 20 mg/Tag und Schein-tDCS/Placebo-Pille für zehn Wochen, wobei 240 Patienten randomisiert werden mit MDD in einem Verhältnis von 3:3:2 (weniger zu Placebo). Unser Hauptziel ist es zu zeigen, dass tDCS Escitalopram 20 mg/Tag nicht unterlegen ist, mit einer Nichtunterlegenheitsmarge von mindestens 50 % des Escitalopram-Placebo-Effekts. Als sekundäre Ziele werden die Forscher mutmaßliche Biomarker für die tDCS-Antwort untersuchen. Dies ist angesichts der großen Stichprobengröße dieser Studie und auch des Mangels an tDCS-Studien wichtig - daher könnte die Identifizierung solcher Biomarker neue Hypothesen für zukünftige Studien und für die Wirkmechanismen von tDCS aufstellen. Die Biomarker sind: genetische Polymorphismen (BDNF, SLC6A4, THP1, 5HT2A); Serummarker (BDNF); motorische kortikale Erregbarkeit (kortikale Ruhephase, intrakortikale Hemmung, intrakortikale Fazilitation); Herzfrequenzvariabilität; und Neuroimaging (strukturelles Volumen des dorsolateralen präfrontalen und vorderen cingulären Kortex, Bahnen der weißen Substanz des präfrontalen Kortex und Konnektivität des hinteren cingulären Kortex). Dieses Projekt stellt eine neuartige Forschungslinie in unserer Institution dar, und die Ermittler schlagen damit den Beginn eines neuen Zentrums mit dem Namen C.I.N.A. vor. (Interdisziplinäres Zentrum für angewandte Neuromodulation), das den Einsatz und die Entwicklung von Projekten mit Neuromodulationstechniken fördern wird. Dieses neue Zentrum wird auch mit anderen Zentren in den Bereichen klinische Forschung, Neurowissenschaften und Neuropsychiatrie interagieren.