Escitalopram, placebo e tDCS na depressão: um estudo de não inferioridade (ELECT-TDCS)

O transtorno depressivo maior (TDM) é uma condição psiquiátrica comum, tratada principalmente com medicamentos antidepressivos, que são limitados por questões como refratariedade e efeitos adversos. Nesse contexto, os pesquisadores investigam um tratamento não farmacológico conhecido como estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC). Em um ensaio clínico anterior com 120 pacientes com TDM, os pesquisadores demonstraram que a combinação de tDCS com sertralina 50mg/dia aumentou, efeitos mais rápidos nos sintomas depressivos (Brunoni et al., JAMA Psychiatry, 2013). No entanto, embora os investigadores sugiram que tDCS vs. sertralina tenham eficácia semelhante, tal comparação foi comprometida devido à baixa dose de sertralina e também porque a comparação de sertralina vs. placebo não foi significativa. Provar que o tDCS é igualmente eficaz do que os antidepressivos teria um tremendo impacto na psiquiatria clínica, uma vez que o tDCS é virtualmente ausente de efeitos adversos. Sua facilidade de uso, portabilidade e baixo preço também são características interessantes para utilização na atenção primária e secundária à saúde. Assim, nosso objetivo é comparar o tDCS com um antidepressivo totalmente dosado e eficaz. O estudo será um estudo de não inferioridade, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de três braços, comparando tDCS ativa/pílula placebo, tDCS simulada/escitalopram 20 mg/dia e tDCS simulada/pílula placebo por dez semanas, randomizando 240 pacientes com MDD em uma proporção de 3:3:2 (menos do que placebo). Nosso principal objetivo é mostrar que o tDCS não é inferior ao escitalopram 20mg/dia com uma margem de não inferioridade de pelo menos 50% do efeito escitalopram-placebo. Como objetivos secundários, os pesquisadores investigarão biomarcadores putativos para resposta tDCS. Isso é importante considerando o grande tamanho da amostra deste estudo e também a escassez de estudos de tDCS - portanto, a identificação de tais biomarcadores pode gerar novas hipóteses para estudos futuros e para os mecanismos de ação da tDCS. Os biomarcadores serão: polimorfismos genéticos (BDNF, SLC6A4, THP1, 5HT2A); marcadores séricos (BDNF); excitabilidade cortical motora (período de silêncio cortical, inibição intracortical, facilitação intracortical); variabilidade do batimento cardíaco; e neuroimagem (volume estrutural do córtex pré-frontal dorsolateral e cingulado anterior, tratos de substância branca do córtex pré-frontal e conectividade do córtex cingulado posterior). Este projeto representa uma nova linha de pesquisa em nossa Instituição, e os pesquisadores assim propõem o início de um novo centro denominado C.I.N.A. (Centro Interdisciplinar de Neuromodulação Aplicada) que fomentará a utilização e desenvolvimento de projetos utilizando técnicas de neuromodulação. Este novo centro também interagirá com outros centros nas áreas de pesquisa clínica, neurociências e neuropsiquiatria.