Escitalopram, Placebo et tDCS dans la dépression : un essai de non-infériorité (ELECT-TDCS)

Le trouble dépressif majeur (TDM) est une affection psychiatrique courante, principalement traitée avec des antidépresseurs, qui sont limités pour des problèmes tels que la réfractaire et les effets indésirables. Dans ce contexte, les chercheurs étudient un traitement non pharmacologique connu sous le nom de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS). Dans un essai clinique antérieur avec 120 patients atteints de TDM, les chercheurs ont démontré que la combinaison de tDCS avec la sertraline 50 mg/jour avait des effets accrus et plus rapides sur les symptômes dépressifs (Brunoni et al., JAMA Psychiatry, 2013). Cependant, bien que les chercheurs aient suggéré que la tDCS par rapport à la sertraline avait une efficacité similaire, cette comparaison a été compromise en raison de la faible dose de sertraline et également parce que la comparaison de la sertraline par rapport au placebo n'était pas significative. Prouver que la tDCS est aussi efficace que les antidépresseurs aurait un impact énorme en psychiatrie clinique, puisque la tDCS est pratiquement absente des effets indésirables. Sa facilité d'utilisation, sa portabilité et son faible prix sont également des caractéristiques intéressantes pour une utilisation dans les soins de santé primaires et secondaires. Ainsi, notre objectif est de comparer la tDCS à un antidépresseur efficace et entièrement dosé. L'étude sera un essai de non-infériorité, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, à trois bras comparant la tDCS active/pilule placebo, la tDCS factice/escitalopram 20 mg/jour et la tDCS factice/pilule placebo pendant dix semaines, randomisant 240 patients avec MDD dans un rapport de 3:3:2 (moins par rapport au placebo). Notre objectif principal est de montrer que la tDCS n'est pas inférieure à l'escitalopram 20mg/j avec une marge de non-infériorité d'au moins 50% de l'effet escitalopram-placebo. Comme objectifs secondaires, les chercheurs étudieront les biomarqueurs putatifs pour la réponse tDCS. Ceci est important compte tenu de la grande taille de l'échantillon de cette étude et de la rareté des études tDCS - par conséquent, l'identification de ces biomarqueurs pourrait générer de nouvelles hypothèses pour de futures études et pour les mécanismes d'action de tDCS. Les biomarqueurs seront : les polymorphismes génétiques (BDNF, SLC6A4, THP1, 5HT2A) ; marqueurs sériques (BDNF); excitabilité corticale motrice (période de silence corticale, inhibition intracorticale, facilitation intracorticale); variabilité de la fréquence cardiaque ; et la neuroimagerie (volume structurel du cortex préfrontal dorsolatéral et cingulaire antérieur, voies de substance blanche du cortex préfrontal et connectivité du cortex cingulaire postérieur). Ce projet représente une nouvelle ligne de recherche dans notre institution, et les chercheurs proposent ainsi la création d'un nouveau centre dénommé C.I.N.A. (Centre interdisciplinaire de neuromodulation appliquée) qui favorisera l'utilisation et le développement de projets utilisant des techniques de neuromodulation. Ce nouveau centre interagira également avec d'autres centres dans les domaines de la recherche clinique, des neurosciences et de la neuropsychiatrie.