Эсциталопрам, плацебо и tDCS при депрессии: исследование не меньшей эффективности (ELECT-TDCS)

Большое депрессивное расстройство (БДР) — это распространенное психиатрическое заболевание, которое в основном лечат антидепрессантами, которые ограничены такими проблемами, как рефрактерность и побочные эффекты. В этом контексте исследователи изучают немедикаментозное лечение, известное как транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS). В предыдущем клиническом испытании с участием 120 пациентов с БДР исследователи продемонстрировали, что комбинация tDCS с сертралином в дозе 50 мг/сут усиливала и ускоряла эффекты на симптомы депрессии (Brunoni et al., JAMA Psychiatry, 2013). Однако, хотя исследователи предположили, что tDCS и сертралин имели схожую эффективность, такое сравнение было скомпрометировано из-за низкой дозы сертралина, а также из-за того, что сравнение сертралина с плацебо не было значимым. Доказательство того, что tDCS так же эффективен, как и антидепрессанты, имело бы огромное значение для клинической психиатрии, поскольку у tDCS практически отсутствуют побочные эффекты. Его простота использования, портативность и низкая цена также являются интересными характеристиками для использования в первичной и вторичной медико-санитарной помощи. Таким образом, наша цель — сравнить tDCS с полностью дозированным эффективным антидепрессантом. Исследование будет представлять собой рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с тремя группами, в котором будут сравниваться активная таблетка tDCS/плацебо, имитация tDCS/эсциталопрама 20 мг/день и имитация таблетки tDCS/плацебо в течение десяти недель, рандомизированные 240 пациентов. с MDD в соотношении 3:3:2 (меньше плацебо). Наша основная цель — показать, что tDCS не уступает эсциталопраму в дозе 20 мг/сут с пределом не меньшей эффективности не менее 50% от эффекта эсциталопрама-плацебо. В качестве второстепенной цели исследователи изучат предполагаемые биомаркеры ответа на tDCS. Это важно, учитывая большой размер выборки в этом исследовании, а также небольшое количество исследований tDCS, поэтому идентификация таких биомаркеров может создать новую гипотезу для будущих исследований и механизмов действия tDCS. Биомаркерами будут: генетические полиморфизмы (BDNF, SLC6A4, THP1, 5HT2A); сывороточные маркеры (BDNF); двигательная корковая возбудимость (период коркового молчания, внутрикорковое торможение, внутрикорковое облегчение); изменчивость сердечного ритма; и нейровизуализация (структурный объем дорсолатеральной префронтальной и передней поясной коры, связность трактов белого вещества префронтальной коры и задней поясной коры). Этот проект представляет собой новое направление исследований в нашем Учреждении, и поэтому исследователи предлагают создать новый центр под названием C.I.N.A. (Междисциплинарный центр прикладной нейромодуляции), который будет стимулировать использование и развитие проектов с использованием методов нейромодуляции. Этот новый центр будет также взаимодействовать с другими центрами в области клинических исследований, неврологии и нейропсихиатрии.