Eszcitalopram, placebo és tDCS depresszióban: nem alsóbbrendűségi vizsgálat (ELECT-TDCS)

A major depresszív rendellenesség (MDD) gyakori pszichiátriai állapot, amelyet többnyire antidepresszánsokkal kezelnek, amelyek korlátozottak az olyan problémákra, mint a refraktioritás és a mellékhatások. Ebben az összefüggésben a kutatók egy nem gyógyszeres kezelést vizsgálnak, amelyet koponyán keresztüli egyenáramú stimulációnak (tDCS) neveznek. Egy korábbi, 120 MDD-ben szenvedő beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálat során a kutatók kimutatták, hogy a tDCS és 50 mg/nap szertralinnal kombinációja fokozta, gyorsabban hat a depressziós tünetekre (Brunoni et al., JAMA Psychiatry, 2013). Bár a vizsgálók azt sugallták, hogy a tDCS vs. sertralin hasonló hatékonyságú, az összehasonlítást az alacsony sertralindózis miatt, valamint azért is, mert a sertralin és a placebo összehasonlítása nem volt szignifikáns. Annak bizonyítása, hogy a tDCS hasonlóan hatékony, mint az antidepresszánsok, óriási hatással lenne a klinikai pszichiátriára, mivel a tDCS gyakorlatilag hiányzik a káros hatásoktól. Könnyű kezelhetősége, hordozhatósága és alacsony ára szintén érdekes tulajdonságok az egészségügyi alap- és másodlagos ellátásban. Ezért célunk a tDCS összehasonlítása egy teljesen adagolt, hatékony antidepresszánssal. A vizsgálat egy non-inferiority, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, három karból álló vizsgálat lesz, amely az aktív tDCS/placebo tablettát, a hamis tDCS/escitalopram 20 mg/nap és a hamis tDCS/placebo tablettát hasonlítja össze tíz héten keresztül, 240 beteget randomizálva. MDD-vel 3:3:2 arányban (kevesebb a placebóhoz képest). Elsődleges célunk annak bemutatása, hogy a tDCS nem rosszabb, mint a 20 mg/nap escitalopram, az escitalopram-placebo hatás legalább 50%-a mellett. Másodlagos célként a kutatók megvizsgálják a tDCS válasz feltételezett biomarkereit. Ez fontos, tekintettel a jelen tanulmány nagy mintájára, valamint a tDCS-vizsgálatok csekélységére – ezért az ilyen biomarkerek azonosítása új hipotéziseket generálhat a jövőbeli vizsgálatokhoz és a tDCS hatásmechanizmusaihoz. A biomarkerek a következők lesznek: genetikai polimorfizmusok (BDNF, SLC6A4, THP1, 5HT2A); szérum markerek (BDNF); motoros kérgi ingerlékenység (kortikális csendes periódus, intrakortikális gátlás, intrakortikális facilitáció); pulzusszám változékonysága; és neuroimaging (a dorsolaterális prefrontális és elülső cinguláris kéreg strukturális térfogata, a prefrontális kéreg fehérállományú traktusai és a hátsó cinguláris kéreg kapcsolata). Ez a projekt egy új kutatási irányt képvisel intézményünkben, és a nyomozók ezzel egy új, C.I.N.A. elnevezésű központ létrehozását javasolják. (Interdiszciplináris Alkalmazott Neuromodulációs Központ), amely ösztönzi a neuromodulációs technikákat alkalmazó projektek alkalmazását és fejlesztését. Ez az új központ a klinikai kutatás, az idegtudomány és a neuropszichiátria területén működő más központokkal is kölcsönhatásba lép.