艾司西酞普兰、安慰剂和 tDCS 治疗抑郁症：一项非劣效性试验 (ELECT-TDCS)

重度抑郁症 (MDD) 是一种常见的精神疾病，主要使用抗抑郁药物治疗，但因难治性和不良反应等问题而受到限制。 在这种情况下，研究人员研究了一种称为经颅直流电刺激 (tDCS) 的非药物治疗方法。 在之前对 120 名 MDD 患者进行的临床试验中，研究人员证明，tDCS 与舍曲林 50 毫克/天的组合对抑郁症状的影响增加、更快（Brunoni 等人，JAMA Psychiatry，2013 年）。 然而，尽管研究人员认为 tDCS 与舍曲林具有相似的疗效，但由于舍曲林剂量低以及舍曲林与安慰剂的比较不显着，这种比较受到了损害。 证明 tDCS 与抗抑郁药同样有效将对临床精神病学产生巨大影响，因为 tDCS 几乎没有副作用。 它的易用性、便携性和低价格也是在初级和二级医疗保健中使用的有趣特征。 因此，我们的目标是将 tDCS 与全剂量、有效的抗抑郁药进行比较。 该研究将是一项非劣效性、随机、双盲、安慰剂对照的三组试验，比较活性 tDCS/安慰剂药丸、假 tDCS/艾司西酞普兰 20 毫克/天和假 tDCS/安慰剂药丸十周，随机分配 240 名患者MDD 的比例为 3:3:2（低于安慰剂）。 我们的主要目标是证明 tDCS 不劣于艾司西酞普兰 20mg/天，非劣效性界限至少为艾司西酞普兰-安慰剂效应的 50%。 作为次要目标，研究人员将研究 tDCS 反应的推定生物标志物。 考虑到本研究的样本量大以及 tDCS 研究的匮乏，这一点很重要 - 因此，此类生物标志物的鉴定可能会为未来的研究和 tDCS 的作用机制产生新的假设。 生物标志物将是： 遗传多态性（BDNF、SLC6A4、THP1、5HT2A）；血清标志物（BDNF）；运动皮质兴奋性（皮质静默期、皮质内抑制、皮质内易化）；心率变异性；和神经影像学（背外侧前额叶和前扣带皮层的结构体积、前额叶皮层的白质束和后扣带皮层连接）。 该项目代表了我们机构的一条新研究线，研究人员因此提议建立一个名为 C.I.N.A. 的新中心。 （应用神经调节跨学科中心）将促进使用神经调节技术的项目的使用和开发。 这个新中心还将与临床研究、神经科学和神经精神病学领域的其他中心进行互动。