Escitalopram, Placebo en tDCS bij depressie: een non-inferioriteitsonderzoek (ELECT-TDCS)

Depressieve stoornis (MDD) is een veel voorkomende psychiatrische aandoening, meestal behandeld met antidepressiva, die beperkt zijn voor zaken als ongevoeligheid en bijwerkingen. In deze context onderzoeken de onderzoekers een niet-farmacologische behandeling die bekend staat als transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS). In een eerder klinisch onderzoek met 120 patiënten met MDD toonden de onderzoekers aan dat de combinatie van tDCS met sertraline 50 mg/dag verhoogde, snellere effecten had op depressieve symptomen (Brunoni et al., JAMA Psychiatry, 2013). Hoewel de onderzoekers suggereerden dat tDCS vs. sertraline een vergelijkbare werkzaamheid had, werd een dergelijke vergelijking echter bemoeilijkt door de lage dosis sertraline en ook omdat de vergelijking van sertraline vs. placebo niet significant was. Bewijzen dat tDCS even effectief is als antidepressiva, zou een enorme impact hebben in de klinische psychiatrie, aangezien tDCS vrijwel geen nadelige effecten heeft. Ook het gebruiksgemak, de draagbaarheid en de lage prijs zijn interessante kenmerken voor gebruik in de eerste en tweede lijn. Ons doel is dus om tDCS te vergelijken met een volledig gedoseerd, effectief antidepressivum. De studie zal een non-inferioriteits-, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, driearmige studie zijn waarin actieve tDCS/placebopil, schijn-tDCS/escitalopram 20 mg/dag en schijn-tDCS/placebo-pil gedurende tien weken worden vergeleken, waarbij 240 patiënten worden gerandomiseerd. met MDD in een verhouding van 3:3:2 (minder dan placebo). Ons primaire doel is om aan te tonen dat tDCS niet inferieur is aan escitalopram 20 mg/dag met een non-inferioriteitsmarge van ten minste 50% van het escitalopram-placebo-effect. Als secundair doel zullen de onderzoekers vermeende biomarkers voor tDCS-respons onderzoeken. Dit is belangrijk gezien de grote steekproefomvang van deze studie en ook de schaarste aan tDCS-onderzoeken - daarom zou de identificatie van dergelijke biomarkers nieuwe hypothesen kunnen genereren voor toekomstige studies en voor de werkingsmechanismen van tDCS. De biomarkers zijn: genetische polymorfismen (BDNF, SLC6A4, THP1, 5HT2A); serummarkers (BDNF); motorische corticale prikkelbaarheid (corticale stille periode, intracorticale remming, intracorticale facilitatie); hartslagvariabiliteit; en neuroimaging (structureel volume van de dorsolaterale prefrontale en anterieure cingulate cortex, wittestofbanen van de prefrontale cortex en connectiviteit van de posterieure cingulate cortex). Dit project vertegenwoordigt een nieuwe onderzoekslijn in onze instelling en de onderzoekers stellen daarmee de start voor van een nieuw centrum met de naam C.I.N.A. (Interdisciplinair Centrum voor Toegepaste Neuromodulatie) dat het gebruik en de ontwikkeling van projecten met behulp van neuromodulatietechnieken zal stimuleren. Dit nieuwe centrum zal ook interageren met andere centra op het gebied van klinisch onderzoek, neurowetenschappen en neuropsychiatrie.