Escitalopram, Placebo og tDCS i depression: et ikke-mindreværdsforsøg (ELECT-TDCS)

Major depressiv lidelse (MDD) er en almindelig psykiatrisk tilstand, for det meste behandlet med antidepressive lægemidler, som er begrænset til problemer som refraktæritet og bivirkninger. I denne sammenhæng undersøger forskerne en ikke-farmakologisk behandling kendt som transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS). I et tidligere klinisk forsøg med 120 patienter med MDD påviste efterforskerne, at kombinationen af ​​tDCS med sertralin 50 mg/dag havde øget, hurtigere effekt på depressive symptomer (Brunoni et al., JAMA Psychiatry, 2013). Men selvom efterforskerne foreslog, at tDCS vs. sertralin havde lignende effekt, blev en sådan sammenligning kompromitteret på grund af den lave sertralindosis, og også fordi sammenligningen af ​​sertralin vs. placebo ikke var signifikant. At bevise, at tDCS er lige så effektivt som antidepressiva, ville have en enorm indvirkning i klinisk psykiatri, da tDCS praktisk talt mangler bivirkninger. Dens brugervenlighed, bærbarhed og lave pris er også interessante egenskaber til brug i primær og sekundær sundhedspleje. Derfor er vores mål at sammenligne tDCS med et fuldt doseret, effektivt antidepressivum. Studiet vil være et non-inferiority, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, tre-arms forsøg, der sammenligner aktiv tDCS/placebo-pille, sham-tDCS/escitalopram 20mg/dag og sham-tDCS/placebo-pille i ti uger, hvilket randomiserer 240 patienter. med MDD i forholdet 3:3:2 (mindre til placebo). Vores primære mål er at vise, at tDCS ikke er ringere end escitalopram 20 mg/dag med en noninferioritetsmargin på mindst 50 % af escitalopram-placebo-effekten. Som sekundære mål vil forskerne undersøge formodede biomarkører for tDCS-respons. Dette er vigtigt i betragtning af den store stikprøvestørrelse af denne undersøgelse og også mangel på tDCS-undersøgelser - derfor kan identifikation af sådanne biomarkører generere nye hypoteser for fremtidige undersøgelser og for tDCS' virkningsmekanismer. Biomarkørerne vil være: genetiske polymorfier (BDNF, SLC6A4, THP1, 5HT2A); serummarkører (BDNF); motorisk kortikal excitabilitet (kortikal stille periode, intrakortikal hæmning, intrakortikal facilitering); pulsvariabilitet; og neuroimaging (strukturelt volumen af ​​den dorsolaterale præfrontale og anteriore cingulate cortex, hvide stof-kanaler i den præfrontale cortex og posterior cingulate cortex-forbindelse). Dette projekt repræsenterer en ny forskningslinje i vores institution, og efterforskerne foreslår derved starten af ​​et nyt center kaldet C.I.N.A. (Interdisciplinært Center for Anvendt Neuromodulation), der vil fremme brugen og udviklingen af ​​projekter, der anvender neuromodulationsteknikker. Dette nye center vil også interagere med andre centre inden for klinisk forskning, neurovidenskab og neuropsykiatri.