Escitalopram, Placebo og tDCS i depresjon: en ikke-mindreverdighetsprøve (ELECT-TDCS)

Major depressiv lidelse (MDD) er en vanlig psykiatrisk tilstand, hovedsakelig behandlet med antidepressiva, som er begrenset for problemer som motstandsdyktighet og bivirkninger. I denne sammenhengen undersøker forskerne en ikke-farmakologisk behandling kjent som transkraniell likestrømstimulering (tDCS). I en tidligere klinisk studie med 120 pasienter med MDD, viste etterforskerne at kombinasjonen av tDCS med sertralin 50 mg/dag hadde økt, raskere effekter på depressive symptomer (Brunoni et al., JAMA Psychiatry, 2013). Men selv om etterforskerne antydet at tDCS vs. sertralin hadde lignende effekt, ble en slik sammenligning kompromittert på grunn av den lave sertralindosen og også fordi sammenligningen av sertralin vs. placebo ikke var signifikant. Å bevise at tDCS er like effektivt som antidepressiva ville ha en enorm innvirkning i klinisk psykiatri, siden tDCS er praktisk talt fraværende av bivirkninger. Dens brukervennlighet, portabilitet og lave pris er også interessante egenskaper for bruk i primær og sekundær helsevesen. Derfor er målet vårt å sammenligne tDCS med et fullt dosert, effektivt antidepressivum. Studien vil være en non-inferiority, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, tre-arms studie som sammenligner aktiv tDCS/placebo-pille, sham-tDCS/escitalopram 20mg/dag og sham-tDCS/placebo-pille i ti uker, og randomiserer 240 pasienter. med MDD i forholdet 3:3:2 (mindre til placebo). Vårt primære mål er å vise at tDCS ikke er dårligere enn escitalopram 20 mg/dag med en noninferioritetsmargin på minst 50 % av escitalopram-placeboeffekten. Som sekundære mål vil forskerne undersøke antatte biomarkører for tDCS-respons. Dette er viktig med tanke på den store prøvestørrelsen til denne studien og også mangelen på tDCS-studier - derfor kan identifiseringen av slike biomarkører generere nye hypoteser for fremtidige studier og for tDCS' virkningsmekanismer. Biomarkørene vil være: genetiske polymorfismer (BDNF, SLC6A4, THP1, 5HT2A); serummarkører (BDNF); motorisk kortikal eksitabilitet (kortikal stille periode, intrakortikal hemming, intrakortikal tilrettelegging); hjertefrekvensvariasjon; og nevroimaging (strukturelt volum av den dorsolaterale prefrontale og fremre cingulate cortex, hvite substanser i prefrontal cortex og posterior cingulate cortex-forbindelse). Dette prosjektet representerer en ny forskningslinje i institusjonen vår, og etterforskerne foreslår dermed starten på et nytt senter kalt C.I.N.A. (Tverrfaglig senter for anvendt nevromodulasjon) som vil fremme bruk og utvikling av prosjekter ved bruk av nevromodulasjonsteknikker. Dette nye senteret vil også samhandle med andre sentre innen klinisk forskning, nevrovitenskap og nevropsykiatri.