Essitalopraami, lumelääke ja tDCS masennuksessa: ei-alempi koe (ELECT-TDCS)

Vakava masennushäiriö (MDD) on yleinen psykiatrinen sairaus, jota hoidetaan enimmäkseen masennuslääkkeillä, jotka on rajoitettu sellaisiin ongelmiin kuin refraktorisiteetti ja haittavaikutukset. Tässä yhteydessä tutkijat tutkivat ei-farmakologista hoitoa, joka tunnetaan nimellä transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS). Aikaisemmassa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 120 MDD-potilasta, tutkijat osoittivat, että tDCS:n ja sertraliinin 50 mg/vrk yhdistelmällä oli lisääntynyt, nopeampi vaikutus masennusoireisiin (Brunoni et al., JAMA Psychiatry, 2013). Vaikka tutkijat ehdottivat, että tDCS:llä ja sertraliinilla oli samanlainen tehokkuus, tällainen vertailu vaarantui alhaisen sertraliiniannoksen vuoksi ja myös siksi, että sertraliinin ja lumelääkkeen vertailu ei ollut merkittävä. Sen todistamisella, että tDCS on yhtä tehokas kuin masennuslääkkeet, olisi valtava vaikutus kliiniseen psykiatriaan, koska tDCS:llä ei käytännössä ole haittavaikutuksia. Sen helppokäyttöisyys, siirrettävyys ja edullinen hinta ovat myös mielenkiintoisia ominaisuuksia perus- ja sivuterveydenhuollossa. Siksi tavoitteemme on verrata tDCS:ää täysin annosteltuun, tehokkaaseen masennuslääkeeseen. Tutkimus on non-inferiority, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, kolmihaarainen tutkimus, jossa verrataan aktiivista tDCS/plasebopilleriä, vale-tDCS/escitalopraami 20mg/vrk ja vale-tDCS/plasebopilleri kymmenen viikon ajan ja satunnaistetaan 240 potilasta. kanssa MDD suhteessa 3:3:2 (vähemmän lumelääkkeeseen). Ensisijainen tavoitteemme on osoittaa, että tDCS ei ole huonompi kuin essitalopraami 20 mg/vrk ja että essitalopraami-plasebo-vaikutuksen noninferiority-marginaali on vähintään 50 %. Toissijaisina tavoitteina tutkijat tutkivat oletettuja biomarkkereita tDCS-vasteelle. Tämä on tärkeää, kun otetaan huomioon tämän tutkimuksen suuri otoskoko ja myös tDCS-tutkimusten niukkuus - siksi tällaisten biomarkkerien tunnistaminen voisi luoda uusia hypoteeseja tulevia tutkimuksia ja tDCS:n toimintamekanismeja varten. Biomarkkerit ovat: geneettiset polymorfismit (BDNF, SLC6A4, THP1, 5HT2A); seerumimarkkerit (BDNF); motorinen aivokuoren kiihtyvyys (aivokuoren hiljainen jakso, aivokuorensisäinen esto, intrakortikaalinen fasilitaatio); sykkeen vaihtelu; ja neurokuvantaminen (dorsolateraalisen prefrontaalisen ja anteriorisen cingulaattikuoren rakenteellinen tilavuus, prefrontaalisen aivokuoren valkoisen aineen alueet ja posteriorinen cingulaattikuoren yhteys). Tämä projekti edustaa uutta tutkimuslinjaa instituutissamme, ja tutkijat ehdottavat siten uuden keskuksen perustamista C.I.N.A. (Tietiteidenvälinen soveltavan neuromodulaation keskus), joka edistää neuromodulaatiotekniikoiden käyttöä ja kehittämistä. Tämä uusi keskus tulee olemaan vuorovaikutuksessa myös muiden kliinisen tutkimuksen, neurotieteen ja neuropsykiatrian keskusten kanssa.