小児における斜視手術後の覚醒興奮に対するデクスメデトミジン前投薬の効果
小児の斜視手術後の覚醒興奮に対するデクスメデトミジンとミダゾラムの前投薬
セボフルランは、刺激性が低く、作用の開始と消失が迅速であるため、小児麻酔によく使用されます。 その自発的な解決にもかかわらず、EA は、自傷のリスクと、介護者と家族の両方に引き起こされるストレスのために、依然として深刻な合併症の可能性があると考えられています。
デクスメデトミジンは、鎮静作用、鎮痛作用、および抗不安作用を持つアルファ 2 アドレナリン受容体アゴニストであり、小児集団で使用されています。 しかし、羽化興奮に対するデクスメデトミジンの前投薬の効果は十分に評価されていません。 本研究の目的は、デクスメデトミジンによる鼻腔内前投薬が、セボフルラン麻酔後の覚醒興奮の軽減に有効であるという仮説を検証することでした。
調査の概要
詳細な説明
緊急興奮は、小児麻酔緊急せん妄 (PAED) スケールを使用して評価されました。 20点の。
完全に落ち着いた子供は 0 点、極度の動揺は 20 点に相当します。 ピーク EA スコアが記録されました。 動揺スコア＜１０は動揺の欠如と解釈され、スコア＞＝１０は動揺の存在とみなされた。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350001
- Fujian Provincial Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2～6歳、米国麻酔科学会の身体状態IまたはIIで、全身麻酔中に斜視手術を受ける予定
除外基準:
- 精神疾患、神経疾患、鎮静剤による治療、満腹、または迅速なシーケンス誘導の適応。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デクスメデトミジン群
デクスメデトミジン群は、鼻腔内デクスメデトミジン 2mcg/kg の前投薬 45 分と経口生理食塩水を麻酔導入の 30 分前に受けました。
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デクスメデトミジン群は、麻酔導入の45分前に鼻腔内デクスメデトミジン2mcg/kgの前投薬を受けた。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：ミダゾラム群
ミダゾラム群は、麻酔導入の 45 分前に生理食塩水を鼻腔内投与し、30 分前にミダゾラム 0.5 mg/kg を経口投与した。
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ミダゾラム群は、麻酔導入の 30 分前にミダゾラム 0.5 mg/kg を経口投与。
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ群
プラセボ群は、麻酔導入の 45 分前に生理食塩水を鼻腔内投与し、30 分前に経口生理食塩水を投与しました。
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プラセボ群は、麻酔導入の 45 分前に生理食塩水を鼻腔内投与し、30 分前に経口生理食塩水を投与しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出現攪拌
時間枠：参加者は PACU 滞在中、平均 1 時間の予定で追跡されます。
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覚醒時の激越は、小児麻酔覚醒せん妄 (PAED) スケールを使用して評価されました。 20点の。 完全に落ち着いた子供は 0 点、極度の動揺は 20 点に相当します。 ピーク EA スコアが記録されました。 スコア>= 10 は動揺の存在と見なされました。 |
参加者は PACU 滞在中、平均 1 時間の予定で追跡されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後嘔吐
時間枠：24時間まで
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術後の嘔吐は、0 = 嘔吐なし、1 = 1 回嘔吐、2 = 2 回以上嘔吐した数値ランク スコアを使用して評価しました。
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24時間まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の痛み
時間枠：参加者は PACU 滞在中、平均 1 時間の予定で追跡されます。
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Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS) を使用して、痛みに関連する行動の 5 つのカテゴリを測定し、それぞれ 0、1、または 2 でスコア付けし、最大スコアを 10 とした.
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参加者は PACU 滞在中、平均 1 時間の予定で追跡されます。
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出現時期
時間枠：1時間まで
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単純な口頭命令に対する最初の応答までの時間
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1時間まで
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PACU滞在期間
時間枠：参加者は PACU 滞在中、平均 1 時間の予定で追跡されます。
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被験者は、意識レベルと快適さの施設のガイドラインを満たしたときに PACU から退院しました。
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参加者は PACU 滞在中、平均 1 時間の予定で追跡されます。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
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一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (見積もり)
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QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FujianPH-TRC-130615
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