筋ジストロフィー患者のフィットネスと機能的筋力に対する有酸素運動の効果
ベツレムミオパシー患者における自転車エルゴメータートレーニングプログラムの効果
筋ジストロフィーは、筋肉タンパク質の欠陥によって引き起こされる、進行性の筋肉の衰弱と筋肉量の減少を特徴とする一連の障害です。 筋ジストロフィーはほとんどの場合遺伝性疾患であり、これまでのところ根治的な治療法はありません。
以前の研究では、持久力トレーニングがさまざまな筋ジストロフィーのフィットネスと自己評価された筋肉機能を大幅に改善することが示されています。 この研究では、ベツレムミオパシー（筋ジストロフィーの特定の形態）の患者も持久力トレーニングの恩恵を受けるかどうかを調査したいと考えています.
この研究は、2 つのテスト日、10 週間のトレーニング期間、および 5 回の血液検査で構成されています。
患者は、脈拍数を監視しながら、特定のトレーニング強度で自転車エルゴメーターを使用して、週に 3 回、10 週間トレーニングする必要があります。
トレーニング期間は、トレーニング プログラムの前後で、患者の筋力とフィットネス レベルを決定し、比較する 2 つのテスト日が隣接します。 患者のコンディショニングレベルは、15分間のサイクルエルゴメーターテストから決定され、患者は機能的な筋力を決定するために3つの機能テストを受けます。
安全対策として、筋肉酵素クレアチンキナーゼ（筋肉損傷の指標）のトレーニングプログラムの前、最中、後に血液検査を分析し、治験責任医師との毎週の電話相談中に患者から報告された副作用を通して分析します.
ベツレムミオパシーの患者は、同様のトレーニングプログラムを実施する他の形態の筋ジストロフィーの患者に見られるのと同様に、フィットネスレベルと機能的な筋力が同様に上昇すると予想されます.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Rigshospitalet, Neuromuscular Research Unit, section 3342
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ベツレムミオパシーの患者
除外基準:
- トレーニングの効果の解釈を混乱させる疾患を有する患者（心筋症、妊婦など）
- 研修プログラムへの協力が精神的に不適格と判断される患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：中強度のトレーニング
週に 3 回、30 分間、合計 10 週間、自転車エルゴメーターを使用した定期的な監視付き中強度トレーニング。
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VO2max の 70% で、1/2 時間、週 3 回、10 週間、自転車エルゴメーターでトレーニングします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大酸素摂取量 (VO2max)
時間枠：10週間の自転車エルゴメータートレーニングプログラムの後
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VO2max は、消耗するまでのインクリメンタル バイク テスト中に決定されます。
VO2max は、体力の生理学的尺度です。
VO2max は、筋肉組織で酸素 (「エネルギー」) を供給および消費する個人の能力に依存しています。
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10週間の自転車エルゴメータートレーニングプログラムの後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的筋力
時間枠：10週間のトレーニングプログラム終了後
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機能的な筋力は、3 つの機能テストのパフォーマンスによって決定されます: 5 反復の座って立つテスト、6 分間の歩行テスト、および 14 ステップの階段テスト。
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10週間のトレーニングプログラム終了後
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ダイナモメトリーで測定した筋力
時間枠：10週間のトレーニングプログラム終了後
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10週間のトレーニングプログラム終了後
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筋肉機能の自己評価された改善
時間枠：10週間のトレーニングプログラム終了後
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10週間のトレーニングプログラム終了後
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不活動に関連する問題の発生率の自己評価による改善 (車椅子に拘束されている患者)
時間枠：10週間のトレーニングプログラムの後
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10週間のトレーニングプログラムの後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全性
時間枠：10週間のトレーニングプログラム中
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10週間のトレーニングプログラムを実施することの安全性は、トレーニングプログラム中に直面した副作用のレポートを分析し、トレーニングプログラムの前、最中、後に測定されたクレアチンキナーゼレベルの解釈によって決定されます.
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10週間のトレーニングプログラム中
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Christoffer R Vissing, BsC、Rigshospitalet, Neuromuscular Research Unit
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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