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L'effet de l'exercice aérobique sur la condition physique et la force musculaire fonctionnelle chez les patients atteints de dystrophie musculaire

4 avril 2016 mis à jour par: Christoffer Rasmus Vissing, Rigshospitalet, Denmark

L'effet d'un programme d'entraînement à vélo ergométrique chez les patients atteints de myopathie de Bethlem

La dystrophie musculaire est un groupe de troubles qui se caractérisent par un affaiblissement musculaire progressif et une perte de masse musculaire, causés par des défauts des protéines musculaires. La dystrophie musculaire est presque toujours une maladie héréditaire et, à ce jour, aucun traitement curatif n'existe.

Des études antérieures ont montré que l'entraînement en endurance améliore considérablement la forme physique et la fonction musculaire auto-évaluée dans une variété de dystrophies musculaires. Dans cette étude, nous souhaitons déterminer si les patients atteints de myopathie de Bethlem (une forme spécifique de dystrophie musculaire) bénéficient également d'un entraînement d'endurance.

L'étude consiste en deux jours de test, une période de formation de 10 semaines et cinq tests sanguins.

Les patients devront s'entraîner, trois fois par semaine, pendant 10 semaines, sur un vélo ergomètre avec une intensité d'entraînement spécifique, sous surveillance de la fréquence cardiaque.

La période d'entraînement sera flanquée de deux jours de test, où nous déterminerons et comparerons la force musculaire et le niveau de forme physique des patients, d'avant à après le programme d'entraînement. Le niveau de conditionnement des patients sera déterminé à partir d'un test de cycle ergométrique de 15 minutes et les patients subiront trois tests fonctionnels pour déterminer leur force musculaire fonctionnelle.

Par mesure de sécurité, nous analyserons les tests sanguins avant, pendant et après le programme d'entraînement pour l'enzyme musculaire créatine kinase (un indicateur de dommages musculaires) et à travers les effets indésirables tels que rapportés par les patients lors des consultations téléphoniques hebdomadaires avec l'investigateur principal.

Nous prévoyons que les patients atteints de myopathie de Bethlem auront une augmentation similaire du niveau de forme physique et de la force musculaire fonctionnelle, comme celle observée chez les patients atteints d'autres formes de dystrophie musculaire, qui entreprennent un programme d'entraînement similaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Rigshospitalet, Neuromuscular Research Unit, section 3342

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 86 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de myopathie de Bethlem

Critère d'exclusion:

  • Les patients présentant des troubles qui confondraient l'interprétation de l'effet de l'entraînement (cardiomyopathie, femmes enceintes, etc.)
  • Patients jugés mentalement inaptes à coopérer avec le programme de formation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement d'intensité modérée
Entraînement régulier supervisé d'intensité modérée sur un vélo ergomètre, trois fois par semaine, pendant 30 minutes sur un total de 10 semaines.
Entraînement à 70% de VO2max, pendant 1/2 heure, trois fois par semaine, pendant 10 semaines, sur vélo ergomètre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption maximale d'oxygène (VO2max)
Délai: après 10 semaines de programme d'entraînement vélo ergomètre
La VO2max sera déterminée lors d'un test vélo incrémental jusqu'à épuisement. La VO2max est une mesure physiologique de la condition physique. La VO2max repose sur la capacité d'une personne à fournir et à consommer de l'oxygène ("énergie") dans les tissus musculaires.
après 10 semaines de programme d'entraînement vélo ergomètre

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire fonctionnelle
Délai: Après avoir suivi un programme de formation de 10 semaines
La force musculaire fonctionnelle sera déterminée par la performance dans trois tests fonctionnels : un test de cinq répétitions assis-debout, un test de marche de 6 minutes et un test d'escalier de 14 marches.
Après avoir suivi un programme de formation de 10 semaines
Force musculaire déterminée par dynamométrie
Délai: Après avoir suivi un programme de formation de 10 semaines
Après avoir suivi un programme de formation de 10 semaines
Améliorations auto-évaluées de la fonction musculaire
Délai: Après avoir suivi un programme de formation de 10 semaines
Après avoir suivi un programme de formation de 10 semaines
Améliorations auto-évaluées de l'incidence des problèmes liés à l'inactivité (chez les patients confinés à un fauteuil roulant)
Délai: Après un programme de formation de 10 semaines
Après un programme de formation de 10 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécurité
Délai: Au cours d'un programme de formation de 10 semaines
La sécurité d'entreprendre un programme de formation de 10 semaines sera déterminée en analysant les rapports d'effets indésirables rencontrés au cours du programme de formation et en interprétant les niveaux de créatine kinase mesurés avant, pendant et après le programme de formation.
Au cours d'un programme de formation de 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christoffer R Vissing, BsC, Rigshospitalet, Neuromuscular Research Unit

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2013

Première publication (Estimation)

10 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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