Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń aerobowych na sprawność i funkcjonalną siłę mięśni u pacjentów z dystrofią mięśniową

4 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Christoffer Rasmus Vissing, Rigshospitalet, Denmark

Wpływ programu treningowego na ergometrze rowerowym u pacjentów z miopatią Bethlema

Dystrofia mięśniowa to grupa zaburzeń charakteryzujących się postępującym osłabieniem mięśni i utratą masy mięśniowej, spowodowaną defektami białek mięśniowych. Dystrofia mięśniowa jest prawie zawsze zaburzeniem dziedzicznym i jak dotąd nie istnieją żadne metody leczenia.

Wcześniejsze badania wykazały, że trening wytrzymałościowy znacznie poprawia sprawność i samoocenę funkcji mięśni w różnych dystrofiach mięśniowych. W tym badaniu chcemy zbadać, czy pacjenci z miopatią Bethlema (specyficzna postać dystrofii mięśniowej) również odnoszą korzyści z treningu wytrzymałościowego.

Badanie składa się z dwóch dni testowych, 10-tygodniowego okresu treningowego i pięciu badań krwi.

Pacjenci będą musieli trenować trzy razy w tygodniu przez 10 tygodni na ergometrze rowerowym o określonej intensywności, pod kontrolą tętna.

Okres treningowy będzie poprzedzony dwoma dniami testowymi, podczas których określimy i porównamy siłę mięśni oraz poziom sprawności pacjentów przed i po programie treningowym. Poziom kondycji pacjentów zostanie określony na podstawie 15-minutowego testu na ergometrze cyklicznym, a pacjenci zostaną poddani trzem testom funkcjonalnym w celu określenia ich funkcjonalnej siły mięśni.

Dla bezpieczeństwa będziemy analizować badania krwi przed, w trakcie i po programie treningowym dla enzymu mięśniowego kinazy kreatynowej (wskaźnik uszkodzenia mięśni) oraz pod kątem działań niepożądanych zgłaszanych przez pacjentów podczas cotygodniowych konsultacji telefonicznych z kierownikiem projektu.

Przewidujemy, że pacjenci z miopatią Bethlema będą mieli podobny wzrost poziomu sprawności i funkcjonalnej siły mięśni, jak obserwowany u pacjentów z innymi postaciami dystrofii mięśniowej, którzy podejmują podobny program treningowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Rigshospitalet, Neuromuscular Research Unit, section 3342

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 88 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z miopatią Bethlema

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami, które utrudniałyby interpretację efektu treningu (kardiomiopatia, kobiety w ciąży itp.)
  • Pacjenci uznani za psychicznie niezdolnych do współpracy z programem szkoleniowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening o średniej intensywności
Regularny nadzorowany trening o umiarkowanej intensywności na ergometrze rowerowym, trzy razy w tygodniu, przez 30 minut łącznie przez 10 tygodni.
Trening na 70% VO2max, przez 1/2 godziny, trzy razy w tygodniu, przez 10 tygodni, na ergometrze rowerowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny pobór tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: po 10-tygodniowym programie treningowym na ergometrze rowerowym
VO2max zostanie określone podczas stopniowego testu na rowerze aż do wyczerpania. VO2max jest fizjologiczną miarą sprawności fizycznej. VO2max opiera się na zdolności osoby do dostarczania i zużywania tlenu („energii”) w tkance mięśniowej.
po 10-tygodniowym programie treningowym na ergometrze rowerowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna siła mięśni
Ramy czasowe: Po ukończeniu 10-tygodniowego programu treningowego
Funkcjonalna siła mięśni zostanie określona na podstawie wyników w trzech testach funkcjonalnych: teście z pięcioma powtórzeniami z pozycji siedzącej do wstania, 6-minutowym teście marszu i 14-stopniowym teście schodkowym.
Po ukończeniu 10-tygodniowego programu treningowego
Siła mięśniowa określona za pomocą dynamometrii
Ramy czasowe: Po ukończeniu 10-tygodniowego programu treningowego
Po ukończeniu 10-tygodniowego programu treningowego
Samoocena poprawy funkcji mięśni
Ramy czasowe: Po ukończeniu 10-tygodniowego programu treningowego
Po ukończeniu 10-tygodniowego programu treningowego
Samoocena poprawy w częstości występowania problemów związanych z brakiem aktywności (u pacjentów przykutych do wózka inwalidzkiego)
Ramy czasowe: Po 10-tygodniowym programie treningowym
Po 10-tygodniowym programie treningowym

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: Podczas 10-tygodniowego programu treningowego
Bezpieczeństwo podjęcia 10-tygodniowego programu treningowego zostanie określone na podstawie analizy zgłoszeń działań niepożądanych występujących podczas programu treningowego oraz interpretacji poziomu Kinazy Kreatynowej mierzonego przed, w trakcie i po programie treningowym.
Podczas 10-tygodniowego programu treningowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christoffer R Vissing, BsC, Rigshospitalet, Neuromuscular Research Unit

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening o średniej intensywności

3
Subskrybuj