El efecto del ejercicio aeróbico sobre el estado físico y la fuerza muscular funcional en pacientes con distrofia muscular
El efecto de un programa de entrenamiento en bicicleta ergométrica en pacientes con miopatía de Bethlem
La distrofia muscular es un grupo de trastornos que se caracterizan por el debilitamiento progresivo de los músculos y la pérdida de masa muscular, causados por defectos en las proteínas musculares. La distrofia muscular es casi siempre un trastorno hereditario y, hasta el momento, no existen tratamientos curativos.
Estudios previos han demostrado que el entrenamiento de resistencia mejora significativamente el estado físico y la función muscular autoevaluada en una variedad de distrofias musculares. En este estudio, deseamos investigar si los pacientes con miopatía de Bethlem (una forma específica de distrofia muscular) también se benefician del entrenamiento de resistencia.
El estudio consta de dos días de prueba, un período de entrenamiento de 10 semanas y cinco análisis de sangre.
Los pacientes deberán entrenar, tres veces por semana, durante 10 semanas, en una bicicleta ergométrica con una intensidad de entrenamiento específica, bajo control del pulso.
El período de entrenamiento estará flanqueado por dos días de prueba, donde determinaremos y compararemos la fuerza muscular y el nivel de condición física de los pacientes, antes y después del programa de entrenamiento. El nivel de acondicionamiento de los pacientes se determinará a partir de una prueba de cicloergómetro de 15 minutos y los pacientes se someterán a tres pruebas funcionales para determinar su fuerza muscular funcional.
Como medida de seguridad, analizaremos los análisis de sangre antes, durante y después del programa de entrenamiento para la enzima muscular creatina quinasa (un indicador de daño muscular) y los efectos adversos informados por los pacientes durante las consultas telefónicas semanales con el investigador principal.
Anticipamos que los pacientes con miopatía de Bethlem tendrán un aumento similar en el nivel de condición física y la fuerza muscular funcional, como se observa en los pacientes con otras formas de distrofia muscular, que realizan un programa de entrenamiento similar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet, Neuromuscular Research Unit, section 3342
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con miopatía de Bethlem
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos que confundirían la interpretación del efecto del entrenamiento (miocardiopatía, mujeres embarazadas, etc.)
- Pacientes que se consideren mentalmente incapaces de cooperar con el programa de formación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de intensidad moderada
Entrenamiento regular supervisado de intensidad moderada en bicicleta ergométrica, tres veces por semana, durante 30 minutos un total de 10 semanas.
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Entrenamiento al 70% del VO2max, durante 1/2 hora, tres veces por semana, durante 10 semanas, en bicicleta ergométrica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo máximo de oxígeno (VO2max)
Periodo de tiempo: después del programa de entrenamiento en bicicleta ergométrica de 10 semanas
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El VO2max se determinará durante una prueba de bicicleta incremental hasta el agotamiento.
VO2max es una medida fisiológica de la condición física.
VO2max se basa en la capacidad de una persona para suministrar y consumir oxígeno ("energía") en el tejido muscular.
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después del programa de entrenamiento en bicicleta ergométrica de 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular funcional
Periodo de tiempo: Después de completar un programa de entrenamiento de 10 semanas
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La fuerza muscular funcional será determinada por el desempeño en tres pruebas funcionales: una prueba de cinco repeticiones de sentarse a pararse, una prueba de caminata de 6 minutos y una prueba de escalera de 14 escalones.
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Después de completar un programa de entrenamiento de 10 semanas
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Fuerza muscular determinada por dinamometría
Periodo de tiempo: Después de completar un programa de entrenamiento de 10 semanas
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Después de completar un programa de entrenamiento de 10 semanas
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Mejoras autoevaluadas en la función muscular
Periodo de tiempo: Después de completar un programa de entrenamiento de 10 semanas
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Después de completar un programa de entrenamiento de 10 semanas
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Mejoras autoevaluadas en la incidencia de problemas relacionados con la inactividad (en pacientes que están confinados a una silla de ruedas)
Periodo de tiempo: Después de un programa de entrenamiento de 10 semanas
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Después de un programa de entrenamiento de 10 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguridad
Periodo de tiempo: Durante un programa de entrenamiento de 10 semanas
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La seguridad de emprender un programa de entrenamiento de 10 semanas se determinará mediante el análisis de informes de efectos adversos enfrentados durante el programa de entrenamiento y mediante la interpretación de los niveles de creatina quinasa medidos antes, durante y después del programa de entrenamiento.
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Durante un programa de entrenamiento de 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoffer R Vissing, BsC, Rigshospitalet, Neuromuscular Research Unit
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-2-2013-066
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