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근이영양증 환자의 체력 및 기능적 근력에 대한 유산소 운동의 효과

2016년 4월 4일 업데이트: Christoffer Rasmus Vissing, Rigshospitalet, Denmark

베들렘 근병증 환자에서 자전거 에르고미터 훈련 프로그램의 효과

근이영양증은 근육 단백질의 결함으로 인해 진행성 근육 약화 및 근육량 감소를 특징으로 하는 장애군입니다. 근이영양증은 거의 항상 유전되는 장애이며, 지금까지 치유 치료법이 존재하지 않습니다.

이전 연구에서는 지구력 훈련이 다양한 근이영양증에서 체력과 자가 평가 근육 기능을 크게 향상시키는 것으로 나타났습니다. 이 연구에서 우리는 Bethlem 근병증(특정 형태의 근이영양증) 환자도 지구력 훈련을 통해 혜택을 받을 수 있는지 여부를 조사하고자 합니다.

이 연구는 2일의 시험일, 10주간의 교육 기간 및 5회의 혈액 검사로 구성됩니다.

환자는 맥박수 모니터링 하에 특정 훈련 강도의 자전거 에르고미터에서 10주 동안 일주일에 세 번 훈련해야 합니다.

훈련 기간은 훈련 프로그램 전후에 환자의 근력과 체력 수준을 결정하고 비교하는 2일의 테스트와 함께 진행됩니다. 환자의 컨디셔닝 수준은 15분 사이클 에르고미터 테스트에서 결정되며 환자는 기능적 근력을 결정하기 위해 세 가지 기능 테스트를 받게 됩니다.

우리는 안전 조치로 근육 효소 크레아틴 키나아제(근육 손상의 지표)에 대한 훈련 프로그램 전, 도중 및 후에 혈액 검사를 분석하고 주 조사관과의 주간 전화 상담 중에 환자가 보고한 부작용을 통해 분석할 것입니다.

Bethlem 근병증 환자는 유사한 훈련 프로그램을 수행하는 다른 형태의 근이영양증 환자에서 볼 수 있는 체력 수준과 기능적 근력이 유사하게 증가할 것으로 예상합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Rigshospitalet, Neuromuscular Research Unit, section 3342

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 베들렘 근병증 환자

제외 기준:

  • 훈련 효과의 해석을 혼란스럽게 하는 장애가 있는 환자(심근병증, 임산부 등)
  • 훈련 프로그램에 협조하기에 정신적으로 부적합하다고 판단되는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중간 강도 훈련
총 10주 동안 30분 동안 주 3회 자전거 에르고미터에 대한 정기적인 감독 하의 중강도 훈련.
자전거 에르고미터에서 10주 동안 매주 3회, 1/2시간 동안 VO2max의 70%로 훈련합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 산소 섭취량(VO2max)
기간: 10주 자전거 에르고미터 훈련 프로그램 후
VO2max는 탈진에 대한 증분 자전거 테스트 중에 결정됩니다. VO2max는 체력의 생리학적 측정치입니다. VO2max는 근육 조직에서 산소("에너지")를 공급하고 소비하는 개인의 능력에 의존합니다.
10주 자전거 에르고미터 훈련 프로그램 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 근력
기간: 10주간의 교육 프로그램을 마친 후
기능적 근력은 5회 반복 앉기-서기 테스트, 6분 걷기 테스트 및 14걸음 계단 테스트의 세 가지 기능 테스트의 성능에 따라 결정됩니다.
10주간의 교육 프로그램을 마친 후
동력계에 의해 결정되는 근력
기간: 10주간의 교육 프로그램을 마친 후
10주간의 교육 프로그램을 마친 후
근육 기능의 자가 평가 개선
기간: 10주간의 교육 프로그램을 마친 후
10주간의 교육 프로그램을 마친 후
활동 부족과 관련된 문제 발생률의 자가 평가 개선(휠체어에 국한된 환자의 경우)
기간: 10주간의 교육 프로그램을 마치고
10주간의 교육 프로그램을 마치고

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전
기간: 10주간의 교육 프로그램 동안
10주간의 교육 프로그램 수행의 안전성은 교육 프로그램 중 직면한 부작용에 대한 보고서를 분석하고 교육 프로그램 전, 중 및 후에 측정된 크레아틴 키나제 수치를 해석하여 결정됩니다.
10주간의 교육 프로그램 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christoffer R Vissing, BsC, Rigshospitalet, Neuromuscular Research Unit

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 3일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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