有氧运动对肌肉萎缩症患者的健康和功能性肌肉力量的影响
2016年4月4日 更新者：Christoffer Rasmus Vissing、Rigshospitalet, Denmark
自行车测力计训练计划对 Bethlem 肌病患者的影响
肌营养不良症是一组以进行性肌肉无力和肌肉质量损失为特征的疾病，由肌肉蛋白缺陷引起。 肌肉萎缩症几乎总是遗传性疾病，到目前为止，还没有治愈方法。
先前的研究表明，耐力训练可显着改善各种肌营养不良症患者的健康状况和自我评估的肌肉功能。 在这项研究中，我们希望调查贝特莱姆肌病（一种特殊形式的肌营养不良症）患者是否也能从耐力训练中获益。
该研究包括两个测试日、10 周的培训期和五次血液测试。
患者将被要求每周 3 次，在脉搏率监测下，使用具有特定训练强度的自行车测力计进行训练，持续 10 周。
训练期间将有两天的测试，我们将确定并比较患者在训练计划前后的肌肉力量和健康水平。 患者调节水平将从 15 分钟循环测力计测试确定，患者将接受三项功能测试以确定他们的功能性肌肉力量。
作为一项安全措施，我们将在肌肉酶肌酸激酶（肌肉损伤的指标）训练计划之前、期间和之后分析血液测试，并通过患者在与首席调查员的每周电话咨询中报告的不良反应进行分析。
我们预计，Bethlem 肌病患者的健康水平和功能性肌肉力量将有类似的提高，这与接受类似训练计划的其他形式的肌营养不良症患者的情况相似。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Copenhagen、丹麦、2100
- Rigshospitalet, Neuromuscular Research Unit, section 3342
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 86年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 贝特莱姆肌病患者
排除标准：
- 患有会混淆训练效果解释的疾病患者（心肌病、孕妇等）
- 被认为精神上不适合与培训计划合作的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：中等强度训练
在自行车测力计上定期进行有监督的中等强度训练，每周 3 次，每次 30 分钟，共 10 周。
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在自行车测力计上以 70% 的最大摄氧量进行训练，每次 1/2 小时，每周 3 次，持续 10 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大摄氧量 (VO2max)
大体时间：经过 10 周的自行车测力计训练计划
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VO2max 将在递增的自行车测试中确定，直至力竭。
VO2max 是身体健康的生理指标。
最大摄氧量取决于一个人在肌肉组织中供应和消耗氧气（“能量”）的能力。
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经过 10 周的自行车测力计训练计划
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能性肌肉力量
大体时间：完成为期 10 周的培训计划后
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功能性肌肉力量将通过三项功能测试的表现来确定：五次重复坐立测试、6 分钟步行测试和 14 步楼梯测试。
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完成为期 10 周的培训计划后
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通过测力法测定肌肉力量
大体时间：完成为期 10 周的培训计划后
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完成为期 10 周的培训计划后
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自我评估的肌肉功能改善
大体时间：完成为期 10 周的培训计划后
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完成为期 10 周的培训计划后
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自我评估的与不活动相关的问题发生率的改善（仅限坐在轮椅上的患者）
大体时间：经过 10 周的培训计划后
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经过 10 周的培训计划后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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安全
大体时间：在为期 10 周的培训计划中
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进行为期 10 周的培训计划的安全性将通过分析培训计划期间面临的不利影响报告以及对培训计划之前、期间和之后测量的肌酸激酶水平的解释来确定。
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在为期 10 周的培训计划中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christoffer R Vissing, BsC、Rigshospitalet, Neuromuscular Research Unit
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月3日
首次发布 (估计)
2013年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月4日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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