Az aerob gyakorlatok hatása a fittségre és a funkcionális izomerőre izomdisztrófiában szenvedő betegeknél
A kerékpáros ergométeres edzésprogram hatása Bethlem myopathiában szenvedő betegeknél
Az izomdisztrófia olyan rendellenességek csoportja, amelyeket az izomfehérjék hibái által okozott progresszív izomgyengülés és izomtömeg-veszteség jellemez. Az izomdisztrófia szinte mindig öröklött rendellenesség, és ez idáig nem létezik gyógyító kezelés.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az állóképességi edzés jelentősen javítja az erőnlétet és az önértékelésű izomműködést különféle izomdisztrófiák esetén. Ebben a tanulmányban azt kívánjuk megvizsgálni, hogy a Bethlem myopathiában (az izomdisztrófia egy specifikus formája) szenvedő betegek is részesülnek-e az állóképességi edzésből.
A vizsgálat két tesztnapból, egy 10 hetes képzési időszakból és öt vérvizsgálatból áll.
A betegeknek hetente háromszor, 10 héten keresztül kell edzenek kerékpáros ergométeren, meghatározott edzésintenzitás mellett, pulzusszám monitorozás mellett.
Az edzési időszakot két tesztnap övezi, ahol meghatározzuk és összehasonlítjuk a páciensek izomerejét és edzettségi szintjét az edzésprogram előtti és utáni időszakban. A betegek kondicionáltsági szintjét egy 15 perces ciklusos ergométeres teszttel határozzák meg, és a betegek három funkcionális tesztnek vetik alá funkcionális izomerejüket.
Biztonsági intézkedésként elemezzük a vérvizsgálatokat az edzésprogram előtt, alatt és után a kreatin-kináz izomenzimre (az izomkárosodás indikátora), valamint a káros hatásokra vonatkozóan, amint arról a betegek heti telefonos konzultációkon számoltak be a vezető kutatóval.
Arra számítunk, hogy a Bethlem myopathiában szenvedő betegek edzettségi szintje és funkcionális izomereje hasonló mértékben emelkedik, mint az izomdystrophia egyéb formáiban szenvedő betegeknél, akik hasonló edzésprogramot végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- Rigshospitalet, Neuromuscular Research Unit, section 3342
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bethlem myopathiában szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegségekben szenvedő betegek, akik megzavarhatják az edzés hatásának értelmezését (kardiomiopátia, terhes nők stb.)
- Olyan betegek, akiket mentálisan alkalmatlannak ítélnek a képzési programmal való együttműködésre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közepes intenzitású edzés
Rendszeres felügyelt, közepes intenzitású edzés kerékpár-ergométeren, heti háromszor, 30 percben, összesen 10 héten keresztül.
|
Edzés a VO2max 70%-án, 1/2 órán keresztül, hetente háromszor, 10 héten keresztül, kerékpár-ergométeren.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális oxigénfelvétel (VO2max)
Időkeret: 10 hetes kerékpáros ergométer edzésprogram után
|
A VO2max-ot a kimerülésig tartó fokozatos kerékpárteszt során határozzák meg.
A VO2max a fizikai erőnlét fiziológiai mérőszáma.
A VO2max attól függ, hogy a személy képes oxigént ("energiát") szállítani és fogyasztani az izomszövetben.
|
10 hetes kerékpáros ergométer edzésprogram után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális izomerő
Időkeret: 10 hetes edzésprogram elvégzése után
|
A funkcionális izomerőt három funkcionális teszt teljesítménye határozza meg: egy öt ismétlésből álló ülve-állva teszt, egy 6 perces séta teszt és egy 14 lépcsős lépcső teszt.
|
10 hetes edzésprogram elvégzése után
|
|
Az izomerőt dinamometriával határozzuk meg
Időkeret: 10 hetes edzésprogram elvégzése után
|
10 hetes edzésprogram elvégzése után
|
|
|
Az izomműködés önértékelésű javulása
Időkeret: 10 hetes edzésprogram elvégzése után
|
10 hetes edzésprogram elvégzése után
|
|
|
Az inaktivitással összefüggő problémák előfordulásának önértékelésű javulása (a tolószékhez kötött betegeknél)
Időkeret: 10 hetes edzésprogram után
|
10 hetes edzésprogram után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biztonság
Időkeret: 10 hetes edzésprogram alatt
|
A 10 hetes edzésprogram biztonságosságát az edzésprogram során tapasztalt káros hatásokról szóló jelentések elemzése, valamint az edzésprogram előtt, alatt és után mért kreatin-kináz szint értelmezése határozza meg.
|
10 hetes edzésprogram alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christoffer R Vissing, BsC, Rigshospitalet, Neuromuscular Research Unit
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-2-2013-066
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .