Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aerobního cvičení na fitness a funkční svalovou sílu u pacientů se svalovou dystrofií

4. dubna 2016 aktualizováno: Christoffer Rasmus Vissing, Rigshospitalet, Denmark

Účinek tréninkového programu cyklistického ergometru u pacientů s Bethlemskou myopatií

Svalová dystrofie je skupina poruch, které jsou charakterizovány progresivním svalovým ochabováním a úbytkem svalové hmoty, způsobeným defekty svalových bílkovin. Svalová dystrofie je téměř vždy dědičná porucha a dosud neexistuje žádná kurativní léčba.

Předchozí studie ukázaly, že vytrvalostní trénink významně zlepšuje kondici a sebehodnocení svalové funkce u různých svalových dystrofií. V této studii chceme prozkoumat, zda pacienti s Bethlemskou myopatií (specifická forma svalové dystrofie) také profitují z vytrvalostního tréninku.

Studie se skládá ze dvou testovacích dnů, 10týdenního tréninkového období a pěti krevních testů.

Pacienti budou muset trénovat třikrát týdně po dobu 10 týdnů na cyklistickém ergometru se specifickou intenzitou tréninku pod monitorováním tepové frekvence.

Tréninkové období bude doprovázet dva testovací dny, kde budeme zjišťovat a porovnávat svalovou sílu a kondici pacientů před tréninkovým programem a po něm. Úroveň kondice pacientů bude stanovena z 15minutového testu na ergometru a pacienti podstoupí tři funkční testy ke stanovení jejich funkční svalové síly.

Jako bezpečnostní opatření provedeme analýzu krevních testů před, během a po tréninkovém programu na svalový enzym kreatinkinázu (ukazatel svalového poškození) a prostřednictvím nežádoucích účinků hlášených pacienty během týdenních telefonických konzultací s hlavním zkoušejícím.

Očekáváme, že pacienti s Bethlemskou myopatií budou mít podobný nárůst kondice a funkční svalové síly jako u pacientů s jinými formami svalové dystrofie, kteří absolvují podobný tréninkový program.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Rigshospitalet, Neuromuscular Research Unit, section 3342

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 86 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s Betlémskou myopatií

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s poruchami, které by zkreslovaly interpretaci účinku z tréninku (kardiomyopatie, těhotné ženy atd.)
  • Pacienti, kteří jsou považováni za duševně nezpůsobilé ke spolupráci na tréninkovém programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Středně intenzivní trénink
Pravidelný středně intenzivní trénink pod dohledem na cyklistickém ergometru třikrát týdně po 30 minutách celkem 10 týdnů.
Behaviorální: Středně intenzivní trénink
Trénink na 70 % VO2max, 1/2 hodiny, třikrát týdně, po dobu 10 týdnů, na cyklistickém ergometru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální příjem kyslíku (VO2max)
Časové okno: po 10 týdnech tréninkového programu na cyklistickém ergometru
VO2max bude stanoveno během inkrementálního testu kola do vyčerpání. VO2max je fyziologické měřítko fyzické zdatnosti. VO2max závisí na schopnosti člověka dodávat a spotřebovávat kyslík ("energii") ve svalové tkáni.
po 10 týdnech tréninkového programu na cyklistickém ergometru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční svalová síla
Časové okno: Po absolvování 10týdenního tréninkového programu
Funkční svalová síla bude určena výkonem ve třech funkčních testech: test s pěti opakováními – sed – stůj, test 6 minut chůze a test se 14 schody.
Po absolvování 10týdenního tréninkového programu
Svalová síla stanovená dynamometrií
Časové okno: Po absolvování 10týdenního tréninkového programu
Po absolvování 10týdenního tréninkového programu
Samohodnocené zlepšení svalové funkce
Časové okno: Po absolvování 10týdenního tréninkového programu
Po absolvování 10týdenního tréninkového programu
Sebeposouzená zlepšení ve výskytu problémů souvisejících s nečinností (u pacientů upoutaných na invalidní vozík)
Časové okno: Po 10týdenním tréninkovém programu
Po 10týdenním tréninkovém programu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost
Časové okno: Během 10 týdenního tréninkového programu
Bezpečnost absolvování 10týdenního tréninkového programu bude určena analýzou zpráv o nežádoucích účincích, kterým čelíme během tréninkového programu, a interpretací hladin kreatinkinázy naměřených před, během a po tréninkovém programu.
Během 10 týdenního tréninkového programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christoffer R Vissing, BsC, Rigshospitalet, Neuromuscular Research Unit

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-2-2013-066

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Středně intenzivní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit