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Die Wirkung von Aerobic-Übungen auf Fitness und funktionelle Muskelkraft bei Patienten mit Muskeldystrophie

4. April 2016 aktualisiert von: Christoffer Rasmus Vissing, Rigshospitalet, Denmark

Die Wirkung eines Fahrradergometer-Trainingsprogramms bei Patienten mit Bethlem-Myopathie

Muskeldystrophie ist eine Gruppe von Erkrankungen, die durch fortschreitende Muskelschwäche und Verlust von Muskelmasse gekennzeichnet sind, die durch Defekte in Muskelproteinen verursacht werden. Muskeldystrophie ist fast immer eine Erbkrankheit, und bisher gibt es keine heilenden Behandlungen.

Frühere Studien haben gezeigt, dass Ausdauertraining die Fitness und die selbsteingeschätzte Muskelfunktion bei einer Vielzahl von Muskeldystrophien signifikant verbessert. In dieser Studie wollen wir untersuchen, ob auch Patienten mit Bethlem-Myopathie (einer speziellen Form der Muskeldystrophie) von einem Ausdauertraining profitieren.

Die Studie besteht aus zwei Testtagen, einer 10-wöchigen Trainingsphase und fünf Bluttests.

Die Patienten sollen 10 Wochen lang dreimal pro Woche auf einem Fahrradergometer mit einer bestimmten Trainingsintensität unter Pulsfrequenzkontrolle trainieren.

Flankiert wird die Trainingsphase von zwei Testtagen, an denen wir die Muskelkraft und den Fitnesszustand der Patienten vor und nach dem Trainingsprogramm ermitteln und vergleichen. Das Konditionsniveau des Patienten wird anhand eines 15-minütigen Fahrradergometertests bestimmt, und die Patienten werden drei Funktionstests unterzogen, um ihre funktionelle Muskelkraft zu bestimmen.

Als Sicherheitsmaßnahme analysieren wir Bluttests vor, während und nach dem Trainingsprogramm auf das Muskelenzym Kreatinkinase (ein Indikator für Muskelschäden) und durch Nebenwirkungen, wie sie von Patienten während wöchentlicher telefonischer Konsultationen mit dem Hauptprüfarzt gemeldet werden.

Wir gehen davon aus, dass Patienten mit Bethlem-Myopathie einen ähnlichen Anstieg des Fitnessniveaus und der funktionellen Muskelkraft aufweisen werden wie bei Patienten mit anderen Formen der Muskeldystrophie, die ein ähnliches Trainingsprogramm absolvieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rigshospitalet, Neuromuscular Research Unit, section 3342

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 86 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Bethlem-Myopathie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Erkrankungen, die die Interpretation der Wirkung des Trainings verfälschen würden (Kardiomyopathie, Schwangere usw.)
  • Patienten, die als psychisch nicht geeignet für die Zusammenarbeit mit dem Trainingsprogramm gelten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Training mittlerer Intensität
Regelmäßiges betreutes Training mittlerer Intensität auf einem Fahrradergometer dreimal pro Woche für 30 Minuten insgesamt 10 Wochen.
Training bei 70 % VO2max, 1/2 Stunde lang, dreimal wöchentlich, 10 Wochen lang, auf einem Fahrradergometer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Sauerstoffaufnahme (VO2max)
Zeitfenster: nach 10 Wochen Fahrradergometer Trainingsprogramm
VO2max wird während eines inkrementellen Fahrradtests bis zur Erschöpfung bestimmt. VO2max ist ein physiologisches Maß für die körperliche Fitness. VO2max hängt von der Fähigkeit einer Person ab, Sauerstoff ("Energie") im Muskelgewebe zuzuführen und zu verbrauchen.
nach 10 Wochen Fahrradergometer Trainingsprogramm

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Muskelkraft
Zeitfenster: Nach Abschluss eines 10-wöchigen Trainingsprogramms
Die funktionelle Muskelkraft wird anhand der Leistung in drei Funktionstests bestimmt: einem Sitz-Steh-Test mit fünf Wiederholungen, einem 6-Minuten-Gehtest und einem 14-Stufen-Treppentest.
Nach Abschluss eines 10-wöchigen Trainingsprogramms
Muskelkraft bestimmt durch Dynamometrie
Zeitfenster: Nach Abschluss eines 10-wöchigen Trainingsprogramms
Nach Abschluss eines 10-wöchigen Trainingsprogramms
Selbsteingeschätzte Verbesserungen der Muskelfunktion
Zeitfenster: Nach Abschluss eines 10-wöchigen Trainingsprogramms
Nach Abschluss eines 10-wöchigen Trainingsprogramms
Selbsteingeschätzte Verbesserungen beim Auftreten von Problemen im Zusammenhang mit Inaktivität (bei Patienten, die an einen Rollstuhl gebunden sind)
Zeitfenster: Nach einem 10-wöchigen Trainingsprogramm
Nach einem 10-wöchigen Trainingsprogramm

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit
Zeitfenster: Während eines 10-wöchigen Trainingsprogramms
Die Sicherheit der Durchführung eines 10-wöchigen Trainingsprogramms wird durch die Analyse von Berichten über Nebenwirkungen, die während des Trainingsprogramms aufgetreten sind, und durch die Interpretation der vor, während und nach dem Trainingsprogramm gemessenen Kreatinkinase-Werte bestimmt.
Während eines 10-wöchigen Trainingsprogramms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christoffer R Vissing, BsC, Rigshospitalet, Neuromuscular Research Unit

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Training mittlerer Intensität

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