Aerobisen harjoituksen vaikutus kuntoon ja toiminnalliseen lihasvoimaan potilailla, joilla on lihasdystrofia
Pyöräergometrin harjoitusohjelman vaikutus Bethlem-myopatiaa sairastaville potilaille
Lihasdystrofia on ryhmä sairauksia, joille on ominaista asteittainen lihasten heikkeneminen ja lihasmassan menetys, joka johtuu lihasproteiinien puutteesta. Lihasdystrofia on lähes aina perinnöllinen sairaus, eikä tähän mennessä ole olemassa parantavia hoitoja.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kestävyysharjoittelu parantaa merkittävästi kuntoa ja itsearvioitua lihastoimintaa erilaisissa lihasdystrofioissa. Tässä tutkimuksessa haluamme selvittää, hyötyvätkö potilaat, joilla on Bethlem-myopatia (erityinen lihasdystrofian muoto), myös kestävyysharjoittelusta.
Tutkimus koostuu kahdesta testipäivästä, 10 viikon harjoittelujaksosta ja viidestä verikokeesta.
Potilaiden tulee harjoitella kolme kertaa viikossa 10 viikon ajan pyöräergometrillä, jolla on tietty harjoitusintensiteetti, sykemittauksen alaisena.
Harjoittelujaksoa täydentää kaksi testipäivää, joissa määritetään ja verrataan potilaiden lihasvoimaa ja kuntotasoa ennen harjoitteluohjelmaa ja sen jälkeen. Potilaan kuntotaso määritetään 15 minuutin sykliergometritestillä ja potilaille tehdään kolme toiminnallista testiä toiminnallisen lihasvoiman määrittämiseksi.
Turvallisuussyistä analysoimme verikokeita ennen harjoittelua, sen aikana ja sen jälkeen lihasentsyymi kreatiinikinaasin (lihasvaurion indikaattori) sekä potilaiden raportoimien haittavaikutusten kautta viikoittaisissa puhelinneuvotteluissa päätutkijan kanssa.
Odotamme, että Bethlem-myopatiapotilaiden kuntotaso ja toiminnallinen lihasvoima kohoavat samankaltaisesti kuin potilailla, joilla on muita lihasdystrofian muotoja ja jotka suorittavat samanlaisen harjoitusohjelman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rigshospitalet, Neuromuscular Research Unit, section 3342
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Bethlem myopatiaa sairastavat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on häiriöitä, jotka häiritsevät harjoittelun vaikutuksen tulkintaa (kardiomyopatia, raskaana olevat naiset jne.)
- Potilaat, joiden katsotaan olevan henkisesti sopimattomia yhteistyöhön koulutusohjelman kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keskitehoinen harjoittelu
Säännöllinen ohjattu kohtalaisen intensiivinen harjoittelu pyöräergometrillä, kolme kertaa viikossa, 30 minuuttia, yhteensä 10 viikkoa.
|
Harjoittelu 70 % VO2max:sta, 1/2 tuntia, kolme kertaa viikossa, 10 viikon ajan, pyöräergometrillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen hapenottokyky (VO2max)
Aikaikkuna: 10 viikon pyöräergometriharjoitusohjelman jälkeen
|
VO2max määritetään vaiheittaisen pyörätestin aikana uupumukseen asti.
VO2max on fyysisen kunnon fysiologinen mitta.
VO2max perustuu ihmisen kykyyn toimittaa ja kuluttaa happea ("energiaa") lihaskudoksessa.
|
10 viikon pyöräergometriharjoitusohjelman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimiva lihasvoima
Aikaikkuna: 10 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
Toiminnallinen lihasvoima määritetään suorituskyvyn perusteella kolmessa toimintatestissä: viiden toiston istu-seisomatesti, 6 minuutin kävelytesti ja 14 askeleen portaat.
|
10 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
|
Dynamometrialla määritetty lihasvoima
Aikaikkuna: 10 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
10 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
|
|
Itse arvioidut parannukset lihasten toiminnassa
Aikaikkuna: 10 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
10 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
|
|
Itsearvioidut parannukset passiivisuuteen liittyvien ongelmien esiintyvyydessä (potilailla, jotka ovat rajoittuneet pyörätuoliin)
Aikaikkuna: 10 viikon harjoittelun jälkeen
|
10 viikon harjoittelun jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus
Aikaikkuna: 10 viikon harjoitusohjelman aikana
|
10 viikon harjoitusohjelman suorittamisen turvallisuus määritetään analysoimalla raportit harjoitusohjelman aikana kohdatuista haittavaikutuksista ja tulkitsemalla ennen harjoittelua, sen aikana ja sen jälkeen mitattuja kreatiinikinaasitasoja.
|
10 viikon harjoitusohjelman aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christoffer R Vissing, BsC, Rigshospitalet, Neuromuscular Research Unit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2-2013-066
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .