重度の敗血症および呼吸不全患者における異なる電気的筋肉刺激の効果
重度の敗血症および急性呼吸不全患者における上肢または下肢の電気的筋肉刺激後の筋力とマイオカインプロファイルの違い
理論的根拠 : 電気的筋肉刺激は、重度の敗血症および敗血症性ショックの患者の重篤な病気に関連する衰弱を軽減しました。 しかし、未知の刺激の最適なプロトコル。
仮説: 局所的な筋肉の収縮は、筋力を改善し、サイトカイン分泌を介して全身の抗炎症をもたらす可能性があります. 上肢または下肢の刺激に使用される電気の違いは、異なる効果につながる可能性があります。
研究デザイン：上腕二頭筋、四頭筋の電気的筋肉刺激と非刺激群を比較した、層別無作為化並行対照研究。
参加者：重度の敗血症および人工呼吸器を必要とする急性呼吸不全の成人患者。
介入: プログラムされた電気装置による両側の上腕二頭筋または大腿四頭筋の毎日の刺激 32 分、週 5 日
結果：
- 主要アウトカム: 人工呼吸器使用日数
- 副次的アウトカム: ハンドドリップの筋力/インターロイキン-1b/インターロイキン-6/インターロイキン-8/TNF-αの変化
調査の概要
詳細な説明
背景 : 重度の敗血症と敗血症性ショックは、依然として集中治療室への入院の最大の原因です。 重度の敗血症および敗血症性ショックの患者の 70 ～ 100% に筋力低下が見られました。 以前の研究では、電気的筋肉刺激 (EMS) によって、このような筋肉の衰弱や人工呼吸器に依存する日数を減らすことができることが明らかになりました。
仮説: 上肢または下肢の筋肉の大きさにより、最小限の収縮に必要な電気は異なる可能性があります。 誘導された筋肉収縮は、マイオカイン分泌と有益な代謝および抗炎症効果につながる可能性があります。 大腿四頭筋への刺激は、上腕二頭筋よりも優れている場合があります。
参加者：重症敗血症の成人（20歳以上）患者。 機械的換気後のショックおよび急性呼吸不全。
デザイン: 層別化 (性別および年齢 > 50 歳) 無作為化並行 3 群研究。
介入: 集中治療室での 3 日後、四頭筋の上腕二頭筋の毎日の刺激。 プログラムされた電気刺激装置 (HELEX 573 モデル、強度が積極的。 モード、45-55Hz 1 日 32 分、電圧 30-70mA)
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、10449
- Mackay Memorial Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 3日以上の急性呼吸不全を伴う重度の敗血症または敗血症性ショック患者
- 成人患者（年齢> 20歳）
除外基準:
- 筋肉刺激部位付近の皮膚の傷/感染
- 7日以内の急性心筋梗塞
- 妊娠中の女性
- コントロールされていないてんかん
- 中枢性または頸椎神経障害による自発呼吸の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：上腕二頭筋刺激
EMS
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32分でプログラムされたウォームアップ、刺激、クールダウンによる電気筋肉刺激
他の名前：
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実験的：大腿四頭筋刺激
EMS
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32分でプログラムされたウォームアップ、刺激、クールダウンによる電気筋肉刺激
他の名前：
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NO_INTERVENTION：コントロール
電気筋肉刺激なしの対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器依存日
時間枠：21日
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人工呼吸器使用日数（国民健康保険では、急性期集中治療の場合、最大21日）
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21日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力改善
時間枠：21日
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2日おきにハンドグリップデジタルダイナモメーターによる筋力測定
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21日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症性サイトカインの変化
時間枠：最初の1週間。
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血清インターロイキン（IL）-1B、IL-6、IL-8、IL-10、IL-15、および腫瘍壊死因子（TNF）-アルファは、EMSの最初のセクションの前後、および5回目のEMSセクションの後に測定されます。
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最初の1週間。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kuang H Cheng, Msc、Mackay Memorial Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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